美国对一种新型候选疟疾疫苗进行的两项 1 期临床试验发现,当志愿者后来暴露于引起疾病的疟疾寄生虫时,该方案提供了前所未有的高水平持久保护。该疫苗将活寄生虫与两种广泛使用的抗疟疾药物中的任何一种相结合——一种称为化学预防接种的方法。该疫苗的二期临床试验目前正在疟疾流行国家马里进行。如果该方法在那里取得成功,化学预防疫苗接种或 CVac 可能有助于扭转全球疟疾停滞不前的下降趋势。目前,还没有广泛使用的针对蚊子传播疾病的疫苗。
这些试验是在马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院 (NIH) 临床中心进行的。他们由 NIH 国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 的 Patrick E. Duffy 医学博士和马里兰州罗克维尔 Sanaria Inc. 的首席执行官 Stephen L. Hoffman 医学博士领导。
Sanaria 疫苗称为 PfSPZ,由子孢子组成,这是一种通过蚊虫叮咬传播给人类的疟疾寄生虫。子孢子通过血液进入肝脏以引发感染。在 CVac 试验中,健康的成年志愿者接受了 PfSPZ 以及乙胺嘧啶(一种杀死肝脏阶段寄生虫的药物)或氯喹(一种杀死血液阶段寄生虫的药物)。三个月后,在严格控制的条件下,志愿者暴露于与疫苗相同的非洲疟原虫毒株(同源攻击)或变异的南美寄生虫(异源攻击),该毒株在遗传上与疫苗中的毒株相距更远。疫苗株超过数百种非洲寄生虫。两种情况下的暴露都是通过接种到静脉血中,这会感染所有未接种疫苗的个体。
在最低 PfSPZ 剂量下,CVac 方法提供了适度的保护:接受乙胺嘧啶组合的九名志愿者中只有两名 (22.2%) 免受同源攻击。相比之下,接受最高 PfSPZ 剂量联合乙胺嘧啶的八名志愿者中有七名 (87.5%) 免受同源攻击,九名志愿者中有七名 (77.8%) 免受异源攻击。在氯喹组合的情况下,接受较高 PfSPZ 剂量的所有六名志愿者 (100%) 都完全免受异源攻击。两种高剂量方案的高水平交叉菌株保护持续了至少三个月(疫苗接种和攻击之间的时间)。作者指出,对于任何正在开发的疟疾疫苗来说,三个月内对异源变异寄生虫的 100% 保护是史无前例的。这些数据表明,CVac 可能是为前往疟疾流行地区的旅行者和生活在疟疾流行地区的人们接种疫苗的一种很有前景的方法。
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