北卡罗莱纳州达勒姆市-一项2期临床试验的结果今天在STEM细胞转化医学中发布,该研究可能指向克服支气管肺发育不良(BPD)的方法,支气管肺发育不良是早产儿死亡的主要原因。这项研究由三星医学中心,成均馆大学和首尔亚山医学中心儿童医院的研究人员进行,评估了通过将脐带血间充质干细胞(UCB-MSC)直接移植到气管中来治疗这些婴儿的有效性。
早期结果显示该试验中大多数未成熟婴儿的症状有所改善。
BPD是一种严重的呼吸系统疾病,其中的肺部无法正常发育。大多数发生BPD的婴儿在到期日之前出生超过10周,出生时体重不足2磅,并且有呼吸困难。出生前或出生后不久发生的感染也可能导致这种疾病。尽管新生儿医学方面取得了最新进展,但BPD仍然是早产儿死亡以及长期呼吸道和神经系统问题的主要原因。
三星医学中心和成均馆大学医学院医学博士Won Soon Park,蔚山大学牙山医学中心儿童医院医学博士Ellen Ai-Rhan Kim均为儿科医生一直在寻找治疗BPD的方法的人。因此,这两个人是最新研究的共同作者,该研究是一项双盲,随机,安慰剂对照的II期临床试验,旨在研究人UCB衍生的MSC气管内移植是否可以缓解极早产儿的BPD。
帕克博士说:“在最近进行的临床试验中,经气管内移植人UCB来源的MSC是安全可行的,但在此研究之前尚未在临床环境中评估过它的治疗效果。”
金博士补充说,选择最佳的MSC进行移植也是他们工作的关键。她说:“我们专注于UCB-MSC,因为它们比成年组织来源的MSC展现出若干优势,包括较低的免疫原性,较高的增殖能力,旁分泌效价和体内外治疗功效,”她说。“此外,来自供体而非患者的MSCs的同种异体移植可能具有后勤优势,因为它们可以在疾病的早期活跃阶段使用。”
该研究共纳入了66个胎龄在23至28个孕周(GW)的早产儿。所有的人都在呼吸机上,并且每个人在出生后的5至14天之间都经历了严重的呼吸困难。将婴儿按年龄分组-23-24 GW或25-28 GW-然后进一步随机分为接受UCB-MSC或安慰剂的组。然后评估婴儿六个月。
在他们的最终分析中,研究小组证实了气管内移植MSC似乎是安全可行的。
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