(新加坡-2021年1月30日，太平洋标准时间/2021年1月30日，东部标准时间)-根据国际协会今天公布的研究，在世界肺癌研究大会上，Nivolumab单药治疗是复发性恶性间皮瘤(MM)的有效治疗选择。
恶性间皮瘤是一种顽固的癌症。自2004年获得批准以来，没有三期临床试验显示用培美曲塞和顺铂或卡铂治疗后总生存率有所提高。
莱斯特大学胸内肿瘤学教授迪恩芬内尔教授与英国南安普顿大学南安普顿临床试验组的Gareth Griffiths教授及其团队合作，介绍检查点确认抑制间皮瘤复发的结果。这项研究由英国癌症研究中心资助。一项由研究人员主导、安慰剂对照的随机三期临床试验涉及英国的24个中心。
Nivolumab是一种程序性死亡1(PD-1)抑制剂，已在两项单臂II期临床试验中显示其在先前治疗的恶性间皮瘤中具有活性。
在CONFIRM试验中，332名既往接受过治疗且不能切除的成年患者，其MM(胸膜或腹膜)经组织学证实且东部协作肿瘤组的工作状态为0-1，被随机分配到nivolumab组(n=221)或安慰剂组(n=111)。
参与者根据上皮样组织和非上皮样组织进行分层。研究人员评估的共同终点是无进展生存期和总生存期。次要关键指标包括最佳总体响应和安全性。
总体生存率不成熟，但尼库单抗的生存率显著提高(事件232[目标291]；中位数，9.2个月对6.6个月；HR，0.72；95%置信区间：0.55-0.94；P=0.02).与安慰剂相比，niculumab研究人员评估的无进展生存期更长(3.0个月vs 1.8个月；HR 0.6195%置信区间，0.48-0.77；P 0.001).采用Dako 22C3肿瘤比例评分法对234例肿瘤组织中PD-L1的表达进行了评估。PD-L1 TPS 1%(包括34%的患者)与生存率之间无显著相关性。据报道，接受nivolumab治疗的患者中有19%和接受安慰剂治疗的患者中有6.3%出现3-4级治疗相关不良事件。毒性引起的治疗中断发生率为13.1% (neviramab)，而安慰剂组为2.7%。
“确认在复发性恶性间皮瘤中使用尼古鲁单抗与安慰剂相比，实现了提高总体生存率和无进展生存率的共同主要终点。niculimab的安全性与其已知特性一致，没有新的安全信号。芬内尔教授说：“对于(患有这种疾病的)患者来说，尼古单抗是一种有效的治疗选择。
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