我们祝贺这种新药被批准上市 为慢性阻塞性肺疾病患者提供了新的治疗选择

最近，Theravance Biopharma和Mylan宣布，美国FDA批准将其用于治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的Yupelri(revefenacin)上市。Yupelri是一种每天一次的长效气雾剂支气管扩张剂，用于治疗COPD。

慢阻肺是一种慢性炎症性肺部疾病，发病率越来越高。慢阻肺患者的主要症状是呼吸困难、咳嗽、痰多等。由长期接触刺激性气体或颗粒物引起，致病危险因素来源包括吸烟、室内外空气污染、职业性粉尘和化学物质。慢阻肺患者患心脏病、肺癌等疾病的风险明显更高。据世卫组织预测，2030年，慢阻肺将成为全球第三大死因。

Yupelri是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)气雾剂。肺特异性高，可维持长期支气管扩张，预防毒蕈碱拮抗剂的全身副作用，如口干、便秘、尿潴留，每日仅1次。Yupelri有潜力成为慢阻肺患者的“同类最佳”长效雾化单药产品。

Yupelri的化学结构(图片来源：参考文献[3])

这一批准是基于Yupelri在两个关键的3期临床试验中的表现。结果表明，与安慰剂相比，Yupelri对慢性阻塞性肺疾病的肺功能带来了具有统计学意义和临床意义的改善。该药物也显示出良好的安全性。根据今年9月18日发布的最新数据，这种疗法可以帮助中重度慢阻肺患者将病情恶化的风险降低15-18%。

“Yupelri是COPD患者和医护人员的热门新选择，”布法罗大学的Sanjay Sethi教授说基于这种认可，医务人员可以更好地治疗广泛的慢阻肺患者，包括那些不能或不愿意使用手持支气管扩张剂的患者。"

这种新药有望在年底与患者见面。我们祝贺这种新药获准上市，为慢阻肺患者提供了新的治疗选择。

参考文献：

[1] Theravance Biopharma和Mylan获得美国食品和药物管理局批准在患有慢性阻塞性肺疾病的成人中使用YUPELRI(revefenacin)。检索自2018年11月9日，网址：https://www . prnewwire.com/news-releases/theravance-biopharma-and-mylan-receive-FDA-批准-成人慢性阻塞性肺病患者使用yupelri-revefenacin-300747672 . html

[2] Theravance Biopharma和Mylan将在2018年欧洲呼吸学会国际大会上口头报告YUPELRI(revefenacin)第3阶段研究的新数据。检索日期：2018年11月9日，来自https://www.prnewswire.com/news-releases/治疗生物制药和mylan-to-report-新数据-第三阶段研究-yupelri-revefenacin-in-oral-presentation-at-European-呼吸学会-国际大会-2018-300710683.html

[3] Hedge等人，(2018年)。新型雾化长效肺选择性毒蕈碱拮抗剂瑞非那新(TD‐4208)在人重组毒蕈碱受体以及大鼠、豚鼠和人离体气道组织中的药理特性。药理研究展望。https://dx.doi.org/10.1002/prp2.400

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