根据宾夕法尼亚州怀恩伍德罗斯曼骨科研究所的卡尔迪尔曼吉安博士(医学博士)和他的同事的报告,这项研究显示了-防御素侧向流动试验的“可靠诊断性能”。这些数据促使美国美国食品药品监督管理局批准了这项新测试:这是第一项专门设计并验证的快速测试,有助于诊断PJI。-防御素试验也代表了第一个专门为骨科设计的诊断试验。
横向流动试验可以更快更容易地诊断PJI。
假体周围感染是全髋关节或膝关节置换失败的毁灭性并发症,这对整形外科医生来说是一个挑战。PJI占膝关节置换失败总数的25%,占髋关节置换失败总数的16%,对患者的生活和医疗费用有重大影响。
防御素是免疫系统对感染产生特异性反应的一种肽。新的测试可以测量滑液样本中的-防御素水平。新的-防御素横向流动试验是一种简单的检测试剂盒,可在10至20分钟内提供结果。也可以使用-防御素的酶联免疫吸附测定(ELISA)。使用酶联免疫吸附试验时,必须将样品送到实验室,以便在24至48小时内提供结果。
Deirmengian博士和他的同事设计了一项正式的研究来评估-防御素侧向血流试验在PJI诊断中的表现。该研究包括来自305例膝关节置换(203例)或髋关节置换(102例)的滑液样本。据专家评审,其中57家有PJI。
-防御素的侧向血流试验在鉴别PJI患者方面非常准确。排除由大量血液组成的罕见下滑液样本(大于1M RBC /L)时,-防御素侧流试验的敏感性和特异性分别为94.3%和94.5%。即使是劣质样品,该试验的灵敏度为89.5%,特异性为94.8%。
另一个重要发现是快速侧流分析的诊断性能与基于实验室的-防御素试验的准确性相匹配。两项检查结合临床发现和实验室检查(肌肉骨骼感染学会标准)证明其诊断性能非常接近PJI诊断的标准方法。
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