对慢性阻塞性肺疾病患者开放阻塞气道的临床试验的第一个结果表明,它显著减少了疾病相关问题,并且是安全的。
荷兰格罗宁根大学医学中心首席研究员Dirk-Jan Slebos博士介绍了气流二期临床试验的结果。今天(星期二),他在欧洲呼吸学会的国际大会上介绍了一种叫做靶向肺去神经术的技术。与接受假治疗的患者相比,接受积极治疗(TLD)的患者将慢阻肺问题减少了50%以上。“我们已经能够显著减少一组接受积极药物治疗的COPD患者的慢性呼吸系统症状,如气短、疾病恶化、感染和住院。生活质量也有提高的趋势。这对患者的生活质量和医疗费用具有重要意义,因为这些事件将对照顾这些患者的费用产生重大影响,”他说。TLD包括通过一种叫做支气管镜的仪器将一种特殊的导管插入肺部。支气管镜可以让医生看到患者呼吸道的内部,并使用导管向呼吸道外的神经输送一种叫做射频能量的电荷,从而中断其正常功能。这导致气道松弛和扩张,减少粘液产生和气道壁炎症。然后取出导管和支气管镜。
气流2临床试验正在六个欧洲国家的几个中心进行。患者在全身麻醉下随机接受TLD手术或假手术。假手术仍涉及插入支气管镜和导管,但不传输射频电变化。这是在“双盲”条件下完成的,在这种情况下,进行手术的治疗团队知道患者是被分配到积极治疗还是假手术,但随访团队看到患者没有术后访视和测试,患者也没有。TLD针对一种众所周知的参与慢性阻塞性肺疾病发展的途径,称为胆碱能途径,它调节身体对损伤的炎症反应,并促进气道平滑肌收缩。通常用于治疗慢阻肺的抗胆碱能药物也针对这种方法,但是当它们与TLD联合使用时,似乎即使对于那些被其他药物严重治疗的患者,它们也会产生额外的有益效果。试验的两个部分的患者都接受了噻托溴铵,一种抗胆碱能支气管扩张剂。Slebos博士在今天的ERS会议上展示了82名患者的测试结果。其中一半是男性,平均年龄近64岁。经过3至6个月的治疗后,接受假治疗的患者中有71%发生了与COPD相关的不良呼吸事件,而接受TLD治疗的患者中有32%发生了不良呼吸事件。
“此外,接受TLD治疗的患者的积极益处仍在继续,与假肢相比,治疗组第一年因呼吸系统并发症住院的患者数量减少了一半以上,”斯莱博斯博士说。没有患者死亡,也没有TLD相关的副作用需要治疗。接受TLD治疗的五名患者(12%)有胃部问题,如恶心、腹胀和消化不良,但这些都是六个月后的暂时症状。“这是因为射频能量会影响附近食道的神经,”勒博斯博士说。“我们正在改进我们的手术和影像学,以更好地了解这些胃神经的位置,我们已经采取了额外的措施来提高我们在未来手术中避免它们的能力。”目前正在计划更大规模的第三阶段试验气流3。明年某个时候,它可能会开始在欧洲一个精心挑选的卓越中心推出。斯莱博斯博士说:“我今天介绍的结果表明,对于已经接受了针对其症状的最佳药物治疗的慢阻肺患者来说,TLD可以作为一种额外的治疗选择。即使是已经患有这种症状的患者,它也能显著缓解症状和恶化。积极的医疗。
“随着AIRFLOW-3的增加,它会有类似的设计,但会包括更多的患者,会有大量的证据来证明这个程序,并以高度科学的方式收集。”全世界有3亿多人患有慢性阻塞性肺病,其中包括欧洲国家4-10%的成年人。TLD是治疗这种疾病的一种相对较新的方法。自2008年以来一直在研究中,在过去的六年中进行了四项临床试验(IPS-1、IPS-2、气流-1和气流-2)。“对更有效治疗的临床需求非常好,”斯莱博斯博士说。“在确认早期试验的安全性和可行性后,我们认为双盲、随机、假对照试验将是证明治疗有效性的重要科学对照。”
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