德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员表明，来自捐赠的脐带血的自然杀伤 (NK) 细胞与一种名为 AFM13 的新型双特异性抗体结合使用，该抗体靶向 CD16A 和 CD30，在预处理和难治性 CD30+ 患者中取得了有效反应淋巴瘤。该研究于今天在美国癌症研究协会 (AACR) 2022 年年会上发表。
19 例患者的总体缓解率 (ORR) 为 89%，包括 10 例完全缓解 (CR)。在中位随访 11 个月和导入随访 19 个月后，所有三个剂量水平的无进展生存率和总生存率分别为 53% 和 79%。NK细胞在输注后立即发生扩增并持续两周。
三级剂量(108NK/Kg)被确定为推荐的 II 期剂量(RP2D)。以该剂量水平治疗的所有 13 名患者均对治疗有反应(100% ORR)，包括 8 名 CR(62%)。
“复发性 CD30+ 淋巴瘤患者有时可以通过当前的治疗方案成功治疗，但如果这些治疗失败，肿瘤会产生治疗抗性，患者几乎没有有效的治疗选择，”研究主持人 Yago Nieto 医学博士说。 ，干细胞移植和细胞疗法教授，该试验的首席研究员。“我们的初步结果表明，在这个经过大量预处理的患者群体中，有希望的活性和耐受性，需要进一步研究这种方法。”
NK细胞是一种白细胞，可监测身体中病毒感染的细胞和癌细胞。MD Anderson 开发了从脐带血中分离和扩增 NK 细胞的技术。
Affimed 的 AFM13 是一种专有的双特异性抗体，旨在与 NK 细胞上的 CD16A 和淋巴瘤细胞上的 CD30 结合，使 NK 细胞能够消除癌细胞。在输注之前，NK 细胞被细胞因子激活，在人工抗原呈递细胞存在下扩增，最后与 AFM13 复合。这种组合方法是在干细胞移植和细胞疗法教授 Katy Rezvani 的实验室开发的。Affimed 和 MD Anderson 正在通过战略合作协议推进 AFM13的临床开发。
这项单中心 I/II 期试验招募了 22 名复发或难治性 CD30+ 淋巴瘤患者。大多数试验参与者被诊断出患有霍奇金淋巴瘤，并且接受了中位数的七线治疗。所有患者在入组时均患有活动性进展性疾病，未接受过桥接治疗。患者以三个剂量水平入组，19 名患者完成了两个计划的周期。参与者的种族分类为 15 名 (68.2%)、3 名西班牙裔 (13.6%)、3 名中东 (13.6%) 和 1 名黑人 (4.5%)，中位年龄为 37 岁。
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