在一项针对高危肾细胞癌患者的研究中，与未服用依维莫司的患者相比，术后每天服用依维莫司长达一年的患者在没有疾病复发(无复发生存期，RFS)的情况下活得更长，尽管结果差一点没有达到临床试验预先设定的统计学显着性水平。改善主要见于高危患者，而中高危患者的 RFS 没有改善。
结果来自由美国国家癌症研究所 (NCI) 资助的癌症临床试验小组SWOG 癌症研究网络进行的 III 期 S0931 试验，也称为 EVEREST 研究。它们将于 6 月 3 日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2022 年年会上发表。
该研究由 SWOG 研究员、俄勒冈健康与科学大学医学教授 Christopher W. Ryan 医学博士领导。
“这是唯一一项称为 mTOR 抑制剂的治疗肾癌的辅助研究，”Ryan 说。“虽然患者的复发率较低复发率较低，但结果几乎没有统计学意义。复发风险最高的患者——那些局部晚期肿瘤或淋巴结受累的患者——似乎从治疗中获得了最大的益处。”
EVEREST 试验招募了被诊断患有中高危或极高危肾细胞癌并通过部分或根治性肾切除术手术切除癌症的患者。该研究将这些患者中的 1,545 名随机分配到一年内服用依维莫司(每天 10 毫克药丸)或安慰剂，从手术后 12 周内开始。
总体而言，依维莫司组的 RFS 得到改善：风险比 (HR) 为 0.85，95% 置信区间 (CI) 为 0.72-1.00，单侧 P 值为 0.025。然而，这些结果几乎没有达到预先指定的显着性水平 0.022。
任一组患者的 RFS 中值尚未达到，但依维莫司组患者的 5 年 RFS 估计为 67%，安慰剂组患者为 63%。
服用依维莫司的EVEREST 高危疾病患者(55% 的入组患者)的 RFS 改善了 21%(HR：0.79;95% CI 0.65-0.97)，而中高危患者的 RFS 基本没有变化。风险组(HR：0.99;95% CI 0.73-1.35)。
标签：
免责声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！