检查赖脯在糖尿病餐后血糖控制中的功效

尽管可用的降糖治疗范围很广，但 57%–68% 的中国 T2D 患者未能达到 <7.0% 的糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) 目标水平。由于与 FPG 水平相比，PPG 水平对心血管疾病风险和全因死亡率具有更好的预测价值，并且 2 小时 PPG 水平与心血管事件的相关性强于 HbA1c 水平，因此针对 PPG 的重要性已在最近的指南中得到认可。胰岛素治疗。

然而，许多推注胰岛素的作用不足以快速匹配碳水化合物的吸收，从而限制了它们的功效和给药灵活性。超快速赖脯 (URLi) 是一种新型赖脯胰岛素制剂，旨在更紧密地匹配对膳食的生理胰岛素反应，旨在改善餐后血糖 (PPG) 控制。

本研究由贾卫平教授(上海交通大学医学院附属第六人民医院内分泌代谢科)领导。本研究是一项跨国、多中心、随机、双盲、靶向治疗、26 - 周 3 期试验，以评估 URLi 在成人 2 型糖尿病 (T2D) 中的疗效和安全性。在中国、阿根廷和墨西哥的 41 个地点招募了患者。

共有 595 名符合条件的参与者被随机分配，其中 481 名患者(80.8%)是亚洲人(中国人)。在优化基础甘精胰岛素或德谷胰岛素的 8 周导入期后，将患有 T2D 的成人随机 (2:1) 分配到餐食 URLi (n= 395) 或赖脯 (n= 200)。主要终点是 URLi 与 lispro 在从基线到第 26 周的糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) 变化方面的非劣效性。进行多重性调整分析以评估 URLi 在 1 小时和 2 小时 PPG 偏移中的优越性。第 26 周的膳食耐受性测试 (MMTT) 和 HbA1c 变化。

URLi 在第 26 周显示 HbA1c 变化与赖脯的非劣效性(最小二乘均值 [LSM] 差异，0.07%;95% 置信区间：-0.07, 0.21)。URLi 和 lispro 分别使 HbA1c 降低 0.56% 和 0.63%，治疗差异无显着性(P= 0.321)。URLi 在 1 小时(LSM 差异：-14.6 mg/dL，P<0.001)和 2 小时(LSM 差异：-21.8 mg/dL，P<0.001)以及其他时间点(30 ‒240 分钟)在 MMTT 期间。URLi 与赖脯相比，MMTT 期间葡萄糖曲线下的增量面积也显着降低。治疗组之间的安全性概况通常相似。

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