导读 参加 rocatinlimab(一种新型的、为患者量身定制的单克隆抗体疗法)临床试验的中度至重度特应性皮炎患者在服用药物期间和治疗停止后长达 20
参加 rocatinlimab(一种新型的、为患者量身定制的单克隆抗体疗法)临床试验的中度至重度特应性皮炎患者在服用药物期间和治疗停止后长达 20 周均显示出令人鼓舞的结果,西奈山研究人员在柳叶刀。
研究人员表示,结果表明 rocatinlimab 有可能长期改变人特应性皮炎的基因构成,并可能有助于在不继续使用的情况下维持持久的结果。Rocatinlimab 抑制 OX40,OX40 是一种参与激活炎症细胞的免疫分子,炎症细胞在特应性皮炎和其他炎症性疾病的发展中起着关键作用。
“特应性皮炎是最常见的湿疹类型,是一种使人衰弱的慢性炎症性皮肤病,影响着十分之一的美国人和全世界数百万人,”Waldman 教授兼金佰利系统主席 Emma Guttman 医学博士说和 Eric J. Waldman 皮肤科;湿疹卓越中心主任;西奈山伊坎医学院炎症性皮肤病实验室主任。
“它通常在很小的时候就发生,导致皮肤发炎、发红、极度瘙痒、疼痛和非常干燥——所有这些症状都会极大地影响患者的生活质量。我们对这项试验的结果非常乐观,改变疾病的潜力和改善患者生活质量的长期影响。”
在这项 2b 期多中心、双盲、安慰剂对照研究中,招募了 274 名患者(rocatinlimab:n=217;安慰剂:n=57)每 4 周以 1:1:1:1:1 的比例随机分配至 rocatinlimab( 150 毫克或 600 毫克)或每两周一次(300 毫克或 600 毫克)或皮下注射安慰剂直至第 18 周,并进行 18 周的积极治疗延长和 20 周的随访。该试验在美国、加拿大、日本和德国的 65 个地点进行。
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