对于可手术的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，与单独化疗相比，术前免疫疗法和化疗以及术后免疫疗法显着提高了无事件生存 (EFS) 和病理完全缓解 (pCR) 率，根据德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员今天在美国癌症研究协会 (AACR) 2023 年年会上公布的 III 期试验结果。
AEGEAN试验评估了围手术期给予的 durvalumab，这意味着在手术前后都给予治疗。该试验的参与者接受了手术前(新辅助)durvalumab 和基于铂的化疗，然后是手术后(辅助)durvalumab 或新辅助安慰剂和化疗，然后是辅助安慰剂。
这些代表了关于围手术期免疫治疗对可切除 NSCLC 益处的首批数据，并增加了越来越多的证据支持新辅助和辅助免疫治疗对这些患者的益处。
“我们的目标是增加肺癌的治愈率。在数十年的辅助和新辅助化疗研究中，我们只成功地将治愈率提高了 5% 左右，”首席研究员 John Heymach 博士说，他是 Thoracic/ MD Anderson 的头颈肿瘤内科。“仅这一项研究就有可能显着提高这一百分比，我们期待着未来有更多的改进。”
在接受围手术期 durvalumab 治疗的患者中，17.2% 的患者获得了 pCR，而仅接受化疗的患者中这一比例仅为 4.3%。在 EFS 的第一次中期分析中，中位随访时间为 11.7 个月，安慰剂组的中位 EFS 为 25.9 个月，但 durvalumab 组尚未达到。
这些数据表明，与单纯化疗相比，基于免疫疗法的治疗使患者出现疾病复发、进展事件或死亡的几率降低了 32%。与仅接受化疗的患者相比，接受围手术期 durvalumab 联合化疗治疗的患者达到 pCR 的人数大约是后者的四倍。
Durvalumab 是一种靶向 PD-L1 的免疫检查点抑制剂，此前已被批准用于治疗胆道癌、肝癌、小细胞肺癌和 NSCLC 的特定患者。目前，durvalumab 用于治疗根治性放化疗后无法切除的局部晚期 NSCLC 患者，以及联合 tremelimumab 和铂类化疗治疗转移性 NSCLC 患者。
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