导读 研究人员很快将对一个旨在帮助调节 1 型糖尿病患者血糖水平的系统进行有史以来最大规模的长期临床试验之一。如果所谓的人工胰腺系统在患...
研究人员很快将对一个旨在帮助调节 1 型糖尿病患者血糖水平的系统进行有史以来最大规模的长期临床试验之一。如果所谓的人工胰腺系统在患者身上发挥预期效果，则可能会在美国和国外进行商业试验并最终获得监管部门的批准。
在美国国立卫生研究院 (NIH) 1270 万美元的支持下，该系统由弗吉尼亚大学 (UVA) 医学院和哈佛大学约翰·A·保尔森工程与应用科学学院 (SEAS) 的研究人员团队开发将在美国和欧洲的 9 个地点对 240 名患者进行测试。这两项为期六个月的试验将于 2016 年初开始，与六家其他机构合作伙伴合作。
糖尿病已经是最常见的慢性疾病之一，其发病率在全世界范围内不断增加。根据美国疾病控制与预防中心的数据，125 万美国人患有 1 型糖尿病。在患有这种疾病的人中，身体的免疫系统会攻击并破坏胰腺中产生胰岛素的β细胞，从而很少或根本不产生调节血糖所需的胰岛素。糖尿病患者必须警惕监测血糖水平，必要时通过针头注射或输液泵注射胰岛素。未能通过胰岛素管理维持适当的血糖水平可能会导致危及生命的高血糖或低血糖以及其他并发症。
“为了最终成功地成为糖尿病的最佳治疗方法，人工胰腺需要在患者自然环境中的长期关键试验中证明其安全性和有效性，”UVA 糖尿病技术中心主任、首席研究员鲍里斯·科瓦切夫 (Boris Kovatchev) 说。“我们的首要目标是建立一种新的糖尿病治疗范例：人工胰腺不是单一功能的设备;它是数字治疗生态系统中围绕患者的适应性强的可穿戴网络。”
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