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为在线生物制造引入分子结构分析和定量工具

导读 Novilytic发布了其首款产品Proteometer-L,是proteoformometer的缩写,是一种用于在线分子结构分析和定量的试剂盒。该公司首席技术官兼普渡...

Novilytic发布了其首款产品Proteometer-L,是“proteoformometer”的缩写,是一种用于在线分子结构分析和定量的试剂盒。该公司首席技术官兼普渡大学化学名誉教授FredRegnier博士表示,它与生物反应器兼容,大约每10分钟对药品批次进行一次分析,他补充说,这项新技术使工艺研发科学家和药品制造商能够识别何时产品运行近乎实时地出现问题。

“这种快速分析每天可节省多达6个多小时的时间,每批次可节省超过100万美元,从而提高利润和FDA合规性,”Regnier说。“Proteometer套件被设计为‘即插即用’消耗品,确保制药行业目前使用的250,000多种仪器中几乎所有仪器都能轻松采用。”

Regnier继续说道,Noilytic的首款产品是在与大型仪器制造商和CDMO进行试点计划之后推出的,他指出,这些试点已经引发了对该公司希望很快宣布的销售合同的讨论。

Novilytic首席执行官PaulDreier表示:“我们众多试点项目的目标是证明我们的解决方案适用于潜在客户的实验室,而不仅仅是我们自己的实验室。”“我们很高兴地告诉大家,我们的客户培训时间不到一小时,试点数据在很多情况下看起来和我们的一样好,甚至更好。”

来自多个投资者的资金

Proteometer-L的开发得益于包括普渡大学研究基金会在内的多个投资者的160万美元融资。这些资金为Novilytic测试目前市场上的多种药物提供了基础,以证明获得专利的Luminon®和MASC®技术在现实环境中发挥作用。

“Novilytic的技术代表了制药行业的主要颠覆者。在透明度和准确性至关重要的时代,这可能会提高FDA的合规性,”普渡风险投资公司副总监RileyGibb表示。“我们非常自豪能够将它们纳入我们的早期初创公司投资组合中,并期待业界对该产品的反应以及Novilytic的未来产品。”

除了投资之外,普渡大学研究基金会还与Novilytic合作制定了技术许可和服务协议,并提供了多个行业联系,从而为该公司建立了战略合作伙伴关系。

FredRegnier创立了Novilytic,并于2014年加入担任首席执行官。该公司最初是为了开发医疗设备血卡和方法而创建的,如今正在生产该产品。他与他人共同创立了五家分析科学公司,其中一家是PerSeptiveBiosystems(PBIO),该公司于1998年1月以3.84亿美元的价格出售给PerkinElmer。

Regnier曾担任普渡大学JHLaw杰出化学教授。他在色谱、蛋白质组学和代谢组学领域合着了306篇同行评审出版物,并拥有47项分析和诊断科学专利。他在PBIO担任首席安全官三年,领导约100名研发人员。

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