导读 一项 FDA 批准的临床试验正在马萨诸塞州眼耳科和马萨诸塞州儿童总医院进行,以评估舌下神经刺激器的使用,该技术目前可用于患有严重阻塞...
一项 FDA 批准的临床试验正在马萨诸塞州眼耳科和马萨诸塞州儿童总医院进行,以评估舌下神经刺激器的使用,该技术目前可用于患有严重阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的成人,可刺激舌下神经刺激器上呼吸道以促进睡眠期间的呼吸——在一组患有唐氏综合症和 OSA 的青少年患者中。试验中第一位患者的病例报告(其于 2015 年 4 月 8 日植入,代表该技术首次在美国的儿科患者中使用)已发表在 < a i=1>儿科。该临床试验现在将扩大到包括美国的另外四个地点。
“虽然我们在证明这项技术的安全性和有效性方面还有很长的路要走,但这个案例代表了重要的第一步,”该研究的首席研究员、马萨诸塞州眼耳科儿科耳鼻喉科主任克里斯托弗·J·哈特尼克医学博士说。 “这项研究最引人注目的方面是有可能帮助那些通常没有良好治疗方法的人群。”
严重的 OSA 影响着高达 60% 的唐氏综合症患者,带来了独特的治疗挑战。关键的解剖学特征,例如在深度睡眠时舌头较大,会落回口腔中,可能会在睡眠期间阻塞气道;对通过面罩吹到脸上的空气的敏感性使得一些患者难以忍受持续气道正压通气(CPAP)机器,这是 OSA 的传统疗法。
如果睡眠呼吸暂停不及时治疗,就没有有利的治疗选择,并且会面临高血压和心脏病等心血管问题的威胁,医生和患者如果阻塞严重到不安全,家人有时会面临艰难的决定,是否要采取改变生活的气管切开术。
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