贝勒医学院细胞和基因治疗中心、德克萨斯儿童医院和休斯敦卫理公会医院的研究人员进行的一项新研究表明,接受转基因免疫细胞 (IEC) 治疗的癌症患者在以下情况下患癌的风险不会增加。与接受标准化疗的患者相比。结果发表在《血液》杂志上。
研究人员检查了 340名接受转基因 IEC 治疗复发或对治疗无反应的血液系统恶性肿瘤和实体瘤的癌症患者的数据。这些患者都是1998 年在贝勒进行的 1 期或 2 期临床试验的一部分,并且是 1993 年在圣裘德儿童研究医院开始并在贝勒继续进行的两项研究的一部分。
“虽然 IEC 的短期并发症得到了很好的描述,但还没有大规模的研究总结长期随访,包括随后的恶性肿瘤,”该研究的共同第一作者、助理教授 David Steffin 博士说儿科——贝勒细胞和基因治疗中心的血液学和肿瘤学以及德克萨斯儿童医院的儿科血液学家。“这是同类研究中规模最大的一项,我们的研究结果强化了转基因 IEC 的长期安全性。”
该队列中的 13 名患者在治疗后的数月或数年内发生了 16 种继发性癌症,这一比例与接受包括化疗和造血干细胞移植在内的标准护理疗法的患者相当。研究人员审查了 11 个继发性肿瘤的活检结果,发现没有从治疗中转移遗传物质。在诊断时,所有 13 名患者的复制能力逆转录病毒均呈阴性。
“随着细胞和基因疗法使用的增加,一些文献讨论了细胞的转基因成分整合到患者遗传物质中的潜在风险,从而导致未来发生可能增加继发性恶性肿瘤风险的基因突变风险。我们发现在这个患者队列中没有发生这种情况,”该研究的共同第一作者、休斯顿卫理公会首席住院医师、贝勒大学血液学和肿瘤学研究员 Ibrahim Muhsen 博士说。
作者强调,接受转基因 IEC 治疗的患者仍应被视为高危人群,并通过常规癌症筛查密切监测。研究人员表示,未来的研究将有必要确定其他长期并发症如心脏毒性的风险。
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