根据2022 年 AACR 年会期间提交的CodeBreaK 100临床试验数据，接受 KRAS G12C 抑制剂 sotorasib (Lumakras) 治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的两年总生存率为 32.5%，于 4 月 8 日至 13 日举行。
根据该试验的初步分析，美国食品和药物管理局于 2021 年 5 月批准sotorasib 用于治疗肿瘤具有 KRAS G12C 突变并接受过先前治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。
“长期随访数据对于更好地确定 sotorasib 的安全性和有效性非常重要，因为它是首个获批用于该患者群体的 KRAS G12C 抑制剂疗法，”主持人 Grace K. Dy 医学博士说，纽约布法罗罗斯威尔公园综合癌症中心胸部肿瘤学主任和肿瘤学教授。“对于这个特定的分析，我们还试图确定是否有潜在的生物标志物可以识别将从 sotorasib 治疗中获得长期益处的患者。”
Dy 及其同事分析了该试验的 I 期和 II 期联合研究中 174 名接受 sotorasib 患者的数据。大多数患者之前平均接受过两种治疗，包括抗 PD-1 或抗 PD-L1 免疫疗法和铂类化疗。
在这项更新的分析中，包括接受 FDA 批准的每日 960 毫克 sotorasib 剂量的 NSCLC 患者，40.7% 的患者对 sotorasib 有部分或完全反应，中位反应持续时间为 12.3 个月。中位无进展生存期和总生存期分别为 6.3 个月和 12.5 个月。治疗一年后总生存率为50.8%，两年后总生存率为32.5%。
sotorasib 的长期治疗耐受性良好，毒性轻微且可控，并且对继续使用 sotorasib 超过一年的患者没有新的安全问题。
“鉴于大多数入组的 NSCLC 患者之前接受过免疫治疗和铂类化疗，值得注意的是，两年总生存率接近 33%，与历史对照治疗相比非常有利，”Dy 说。“例如，使用化疗药物多西他赛联合或不联合抗 VEGFR 抗体治疗 ramucirumab 作为二线治疗的非鳞状 NSCLC 患者的两年总生存率预计在 15% 至 22% 之间。
Dy 补充说：“与对先前疗法无反应的患者的补救化疗相比，生存结果和毒性特征使 sotorasib 成为首选治疗方法。”
此外，延长的肿瘤反应与 PD-L1 表达无关，并且在 PD-L1 水平低的肿瘤中也观察到。“我们的研究结果还为研究在治疗过程中早期加入 sotorasib以改善不太可能从免疫治疗中受益的 NSCLC患者的结果的研究提供了依据，”Dy 补充道。
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