本周在美国风湿病学会年会 ACR Convergence 2022 上发表的一项新研究发现,早期开始使用肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂与被诊断患有强直性脊柱炎的患者患心脏病的风险增加有关。研究人员警告说,由于适应症引起的混淆可能会影响结果。
被诊断患有强直性脊柱炎(AS)(一种脊柱关节炎)的患者患心血管疾病(CVD) 的风险增加。TNF 抑制剂在治疗中轴和外周强直性脊柱炎症状方面已确立疗效,但它们对心血管疾病的影响尚不清楚。研究人员进行了这项研究,以了解早期使用 TNF 抑制剂是否具有心脏保护作用。
从 2002 年到 2019 年,该队列由退伍军人事务公司数据仓库(美国最大的综合医疗保健信息系统之一)内的 17,666 名 AS 患者组成。
如果患者有一个或多个住院患者或两个或多个门诊患者的 ICD 代码至少相隔 6 个月,则认为他们患有 AS。早期 TNF 抑制剂的使用定义在第一个 AS ICD 代码日期之后的 12 个月内。
主要结果是任何 CVD 事件,包括冠状动脉疾病、心肌梗死 (MI) 和缺血性中风。次要结局包括 MI、静脉血栓栓塞(VTE)、主要不良心血管事件 (MACE),包括 CVD 死亡,以及全因死亡率。
在设计这项研究时,研究人员试图避免因适应症而造成混淆——也就是说,患者服用一种药物而不是另一种药物的原因可能与他们获得感兴趣的结果的可能性有关。在观察性研究中通常很难完全解释,因为可能会丢失有关开药原因的数据。
“为了尽量减少混杂因素,包括因适应症引起的混杂因素,我们计算了倾向评分,然后计算了逆概率权重。为了估计早期开始使用 TNF 抑制剂的患者与未开始使用 TNF 抑制剂的患者的每种 CVD 结果的风险,我们使用了 Cox 比例风险模型使用这些逆概率权重,”波士顿大学医学院风湿病学助理教授、该研究的主要作者 Jean Liew 医学博士解释说。
在队列中的 17,666 名患者中,2,231 名是早期 TNF 抑制剂启动者。在随访期间,15.1% 的人发生了 CVD,而非启动者为 19.7%。在倾向评分分析中,早期 TNF 抑制剂治疗与 CVD、中风和 MACE 的风险增加有关。刘博士说结果出乎意料。
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