NRG Oncology II 期 NRG-GOG-0279 临床研究的结果表明，患有局部晚期外阴鳞状细胞癌的女性接受吉西他滨联合顺铂和调强放射治疗 (IMRT) 后，病理完全缓解率 (pCR) 增加).这也是第一个标准化 IMRT 的临床试验。这些发现是在妇科肿瘤学会 (SGO) 2023 年女性癌症年会的全体会议上公布的。
“患有局部晚期外阴癌的女性目前接受标准放化疗，这导致大量患者在其一生中经历局部区域复发。NRG-GOG-0279 旨在确定吉西他滨是否加入顺铂和更高剂量的辐射NRG-GOG-0279 摘要的主要作者、布莱根妇女医院和哈佛医学院的医学博士 Neil S. Horowitz 说： .
NRG-GOG-0279 分析了 52 名符合条件且接受治疗的局部晚期外阴癌 (LAVC) 且无法手术的女性。对于阳性淋巴结和不可切除的淋巴结，患者外阴接受 64 Gy，腹股沟和下骨盆分别接受 64 Gy 和 50 Gy 或 64 Gy。在整个 IMRT 期间每周给予顺铂 (40mg/m2) 和吉西他滨 (50mg/m2 )。然后在治疗后六到八周评估反应。
NRG-GOG-0279 将 pCR 评估为主要终点，与 GOG-0205 试验报告的 50% pCR 率相比，主要目标是将 pCR 结果提高 20% 或更多。如果成功，这将保证对该研究方法进行进一步调查。该试验还评估了完全临床反应 (cCR)、PFS、总生存期 (OS) 和不良事件作为次要终点。
试验中的患者接受了中位数为六个周期的吉西他滨和顺铂。在接受放射治疗依从性审查的 44 名患者中，33 名 (75%) 具有高质量的 IMRT，11 名 (25%) 有轻微偏差。在 44 名可评估的患者中，38 名患者达到 pCR(73.1%，90% CI 61.2–83.0%)，37 名患者达到 cCR(71.2%，90%CI 59.1–81.3%)。中位随访 51 个月时，12 个月的 PFS 为 74%(90%CI 62.2–82.7%)，24 个月的 OS 为 69.6%(90%CI 57.4–79%)。有一个 5 级毒性，25 名患者经历了 3 级不良事件，18 名患者经历了 4 级不良事件。常见的 3 级和 4 级不良事件包括放射性皮炎、白细胞减少症、血小板减少症和电解质异常。
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