一项新的临床试验表明，与单独使用免疫疗法相比，将实验性 mRNA 疫苗与免疫疗法相结合可将黑色素瘤复发或导致死亡的可能性降低 44%。
在 NYU Langone Health 及其 Perlmutter 癌症中心的研究人员的带领下，随机 2b 期试验涉及接受手术从淋巴结或其他器官去除黑色素瘤的男性和女性，并且在远离原始癌症的部位有很高的疾病复发风险.
在注射了名为 mRNA-4157/V940 的实验性疫苗和免疫疗法 pembrolizumab 的 107 名研究对象中，24 名对象(22.4%)在随访两年内癌症复发，相比之下，50 名中有 20 名( 40%)只接受派姆单抗治疗。
“我们的 2b 期研究表明，与单独使用 pembrolizumab 相比，新抗原 mRNA 疫苗与 pembrolizumab 联合使用可延长无复发或死亡的时间，”研究高级研究员 Jeffrey Weber 博士说，他是该研究的副主任。 Perlmutter 癌症中心。
2b 期试验结果将于 4 月 16 日在佛罗里达州奥兰多举行的美国癌症研究协会年会上公布。
虽然随机 3 期试验测试一种治疗是否优于当前的标准疗法，但像当前研究这样的 2 期试验提供了初步保证，即一种治疗可能优于另一种治疗，并导致更大规模的研究来证实这些结果。纽约大学朗格尼分校和全球许多其他医学中心已经计划对 mRNA-4157/V940 疫苗联合 pembrolizumab 与单独使用 pembrolizumab 进行第三阶段试验，医学系肿瘤学 Laura 和 Isaac Perlmutter 教授 Weber 说在纽约大学格罗斯曼医学院。
迄今为止的研究结果促使美国食品和药物管理局在 2 月授予 mRNA-4157/V940 联合 pembrolizumab 突破性治疗指定，该指定旨在加快政府对试验结果的审查。
目前的结果突出了能够攻击病毒和癌症的免疫系统 T细胞的作用。为了保护正常细胞，该系统在 T 细胞表面使用“检查点”分子来“关闭”它们清除感染时对病毒的攻击。身体可能将肿瘤识别为异常，但癌细胞会劫持检查点以关闭、逃避和避免免疫反应。像pembrolizumab这样的免疫疗法试图阻断检查点，使癌细胞更“可见”并且再次容易受到免疫细胞的攻击。
免疫疗法已成为治疗黑色素瘤的主要手段，尽管它们并不适用于所有患者，因为以逃避免疫系统的能力而著称的黑色素瘤细胞可能会对免疫疗法产生耐药性。出于这个原因，研究人员已经考虑添加疫苗。虽然当今使用的大多数疫苗都是为了预防感染而设计的，但它们也可以针对与癌症有关的蛋白质进行定制。
与 COVID-19 疫苗一样，mRNA-4157/V940 基于信使 RNA，信使 RNA 是 DNA 的化学表亲，可为细胞提供制造蛋白质的指令。mRNA 癌症疫苗旨在教导身体的免疫系统识别癌细胞与正常细胞的区别。在设计针对黑色素瘤的疫苗时，研究人员试图触发对癌细胞产生的称为“新抗原”的特定异常蛋白质的免疫反应。
由于研究志愿者的肿瘤都被切除了，研究人员能够分析他们的细胞以寻找针对每种黑色素瘤的新抗原，并为每位患者研制“个性化”疫苗。结果，产生了对 mRNA 编码的新抗原蛋白具有特异性的 T 细胞。然后，这些 T 细胞可以攻击任何试图生长或扩散的黑色素瘤细胞。
参与该研究的科学家表示，个性化的 mRNA-4157/V940 疫苗需要大约六到八周的时间才能为每位患者开发，并且可以识别多达 34 种新抗原。他们说
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