导读 根据 2023 年 7 月美国临床肿瘤学会全体会议系列会议期间发表的一项研究,selinexor 维持治疗可为 TP53 突变的子宫内膜癌提供持久的...
根据 2023 年 7 月美国临床肿瘤学会全体会议系列会议期间发表的一项研究,selinexor 维持治疗可为 TP53 突变的子宫内膜癌提供持久的生存获益。
佛罗里达州迈阿密海滩西奈山医疗中心的 Brian M. Slomovitz 医学博士及其同事进行了 SIENDO 3 期双盲研究,评估了 113 名晚期或复发性子宫内膜癌患者对既往治疗有反应后使用 selinexor 与安慰剂作为维持治疗的情况。全身治疗和野生型 TP53 (TP53wt) 突变(selinexor:77 名患者;安慰剂:36 名患者)。
研究人员发现,在中位随访 20.3 个月时,26.3% 的患者仍在接受 selinexor 治疗,22.9% 的患者仍在接受安慰剂治疗。在 TP53wt 亚组中,selinexor 组的中位无进展生存期(PFS) 为 20.8 个月,而安慰剂组为 5.2 个月。无论微卫星稳定性状态如何,都可以看到功效。任何级别最常见的不良事件是恶心(selinexor 组为 90%,安慰剂组为 34%)、呕吐(61% 对 11%)和腹泻(38% 对 34%)。
最常见的 3 级以上不良事件包括中性粒细胞减少症(分别为 18% 和 0%)、恶心(分别为 12% 和 0%)和血小板减少症(分别为 9% 和 0%)。两组中分别有 15% 和 0% 的患者因治疗中出现的不良事件而停药。
斯洛莫维茨在一份声明中说:“这是潜在治疗方案方面向前迈出的令人兴奋的一步,我们将进一步研究该方案。”“每周口服一次 selinexor,有可能比目前的护理标准更长时间地保持无进展,并大大延迟二线治疗的开始。”
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