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上海顺外净化分享药厂固体制剂GMP净化工程要求

导读 大家好,小物来为大家解答以上的问题。上海顺外净化分享药厂固体制剂GMP净化工程要求这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!固体制剂...

大家好,小物来为大家解答以上的问题。上海顺外净化分享药厂固体制剂GMP净化工程要求这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

固体制剂的生产需要一个特殊的环境——GMP净化车间建设净化系统;该系统的工艺设计在固体制冷洁净车间设计中有着核心的作用,他会直接关系到药品生产集团的GMP认证和验证,所以在建设中要紧扣GMP规范进行布局设计的时候,需要注册哪些问题呢?

1. 固体制剂GMP净化车间在厂区布置应合理,应使车间人流,物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合,运输方便。由于固体制剂发尘量较大,其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。

2. 固体制剂GMP净化车间设计是依据《药品生产质量

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