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一项 III 期 LIBRETTO-431 多中心研究评估了 selpercatinib 与对照治疗相比的疗效和安全性，对照治疗包括铂类化疗联合或不联合派姆单抗(免疫检查点抑制剂)治疗非小细胞肺癌 (NSCLC)。
该研究发表在《新英格兰医学杂志》上，参与人员包括 D'Or 研究与教育研究所 (IDOR) 研究员、圣保罗州立癌症研究所 (Icesp) 临床肿瘤学家 Milena Perez Mak 博士。
肺癌是世界上最常见的癌症之一，以其高致死率而闻名。在肺癌的亚型中，NSCLC是最常见的，约占病例的85%。它起源于支气管和肺泡的细胞。
该研究评估了 selpercatinib 对 RET 基因发生基因组改变的 NSCLC 患者的疗效。该疗法基于 RET 抑制剂，旨在阻止负责癌细胞增殖的异常基因的作用。
化疗联合派姆单抗是晚期 NSCLC 患者的标准治疗方法，但其对于 RET 基因易位患者的疗效尚不确定。因此，我们比较了两种疗法，以确定哪种疗法在一线使用时更有效。
该研究纳入了 2020 年 3 月至 2022 年 8 月期间来自 23 个国家的 261 名患有 RET 基因易位的晚期 NSCLC 患者。这些患者被随机分配到治疗组或对照组。通过随机化，研究人员可以更加确信结果中观察到的任何差异都是由于正在研究的治疗方法所致，而不是由于各组之间预先存在的差异所致。
结果显示，接受 selpercatinib 治疗的患者癌症无进展生存期显着延长，达到 24.8 个月，而对照组为 11.2 个月。
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