晚期尿路上皮癌患者的新治疗方案在2期临床试验中显示出前景

在 Weill Cornell Medicine 和 NewYork-Presbyterian 的研究人员领导的一项国际多中心 2 期临床试验中，一种治疗晚期尿路上皮癌的新疗法有效且副作用可耐受。

试验结果促使美国食品和药物管理局 (FDA) 于 4 月 13 日加速批准该疗法，为这种极具侵袭性的癌症患者提供了一种新的治疗选择。

在这项于 4 月 30 日在线发表在《临床肿瘤学杂志》上的研究中，研究人员对 113 名晚期尿路上皮癌患者进行了治疗，sacituzumab govitecan (SG)，以前称为 IMMU-132，现在商品名为 Trodelvy。最常见的膀胱癌类型。尽管接受了铂类化疗和免疫增强检查点抑制剂治疗，但试验人群仍取得了进展，并且总体上有 3 条既往治疗线的中位数。SG 治疗后肿瘤体积持续缩小31 名患者(27%)，包括 6 名患者的肿瘤完全消失。最常见的严重副作用包括 34% 的白细胞计数非常低(10% 发烧)和 9% 的严重腹泻，这些副作用通过剂量调整和最佳支持治疗得到控制。

“最重要的是，SG 为患有这种侵袭性类型和分期癌症的患者提供了另一种选择——与针对该适应症的其他药物相比，它具有不同的靶点和作用机制也很好，”该研究的首席研究员说。全球试验 Scott Tagawa 博士是威尔康奈尔医学中心血液学和肿瘤学系的医学教授，也是纽约长老会/威尔康奈尔医学中心泌尿生殖肿瘤学项目的医学主任。

尿路上皮癌约占膀胱癌的 90%，在美国以每年约 70,000 例新病例和 17,000 例死亡的速度发生。这些病例中有四分之三以上是男性，吸烟会使患这种癌症的风险增加几倍。

晚期尿路上皮癌，其中肿瘤无法手术或已经转移，通常用铂类化疗药物治疗，如顺铂或卡铂，和/或旨在释放免疫系统抗癌能力的免疫检查点抑制剂药物。但在大多数情况下，这些治疗在疾病再次进展之前的有限时间内有效。

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