华盛顿——在内分泌学会年会ENDO 2021上进行的一项小型研究,实际上比之前报道的患者更多。他们可能会听到听力症状,如听力损失或新的甲状腺眼病治疗药物teprotumumab(Tepezza)引起的听力损失。
替普妥单抗于2020年1月获得美国美国食品药品监督管理局批准,是首个也是唯一一个被批准用于甲状腺眼病的药物。在美国食品和药物管理局批准该药物之前的两项临床试验中,10%的患者报告了耳科症状。新的研究发现,这一比例可能高达65%。
患者每三周治疗一次,共注射八次。在异常突眼、复视、软组织炎症和生活质量方面均有明显改善。
斯坦福大学医学院眼科助理教授Andrea Lora Kossler是这项研究的资深作者。她和其他研究人员指出,teprotumumab是甲状腺疾病的有效治疗方法,但与所有治疗方法一样,存在已知的风险,包括听力障碍。作者旨在更好地了解听力损失的风险,并建议通过测试来降低这一风险。
甲状腺眼病是一种自身免疫性疾病,其中眼睛后面的肌肉和脂肪组织发炎。症状可能包括眼睛干涩、流泪、发红或凸出、“凝视”、复视、闭眼困难和视力问题。主要与Graves病引起的甲状腺过度活动有关。
为了探索接受替普妥单抗治疗的患者中听力症状的发生率,研究人员评估了26名接受至少四次药物输注的患者。接受采访时,17名患者(65%)抱怨耳科症状。最常见的症状是主观听力损失(n=6,23%)、耳鸣或耳鸣(n=7,27%)、耳塞感(n=3,12%)和自发性听力异常(29%)。平均输液3.6次后出现耳部症状。
在17例有新的听力症状的患者中,4例出现新的或恶化的感音神经性听力损失,这是一种由内耳毛细胞损伤引起的听力损失。3例咽鼓管扩张,中耳、鼻后部和咽喉之间的通道保持开放。一般来说,这些咽鼓管只是偶尔关闭和打开,以调节耳膜周围的气压。三个月后,咽鼓管延迟症状有所改善,但并未完全消失。两名感音神经性听力损失患者的症状在1个月和6个月时有所改善。
作者旨在提高对耳科症状发生率的认识,并建议筛查预防措施,如基线听力图测试,以更好地了解这种潜在的副作用。停药后3个月的随访时间太短,无法评估报告的耳科症状的可逆性。未来的研究将评估听力损失的风险因素和症状的可逆性。
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