根据部分基于伊坎医学院的多中心随机临床试验,采用先进控制算法自动监测和调节血糖水平的新型人工胰腺系统在控制1型糖尿病患者血糖水平方面比现有治疗更有效。西奈山的医学。
研究表明,该系统可以改善参与者全天和整夜的血糖控制。对于患有1型糖尿病的儿童和成人来说,夜间血糖控制是一个常见但严峻的挑战,因为一个人在入睡时血糖会降至危险的低水平。该研究发表于《新英格兰医学杂志》年10月16日。
人工胰腺又称闭环控制,是一种“一体化”的糖尿病管理系统,可利用连续血糖监测仪(CGM)跟踪血糖水平,并在需要时利用胰岛素泵自动输送激素胰岛素。该系统取代了指尖或CGM检测的依赖,每天通过多次注射或泵分别输送胰岛素。
国际糖尿病闭环研究(iDCL)涉及由五个研究中心(包括西奈山伊坎医学院)实施的五个独立的人工胰腺临床方案。这项为期六个月的研究是这一系列实验的第三阶段。它是由生活在正常日常生活中的参与者执行的,因此研究人员可以最好地理解该系统在典型的日常工作中是如何工作的。
西奈山糖尿病中心临床主任、西奈山伊坎医学院首席研究员卡罗尔利维博士说:“这项试验是治疗1型糖尿病患者的重要一步。”
iDCL协议招募了168名14岁以上的1型糖尿病患者。他们被随机分配使用名为Control-IQ的人工胰腺系统或带有CGM和胰岛素泵的传感器增强泵(SAP),该系统不能全天自动调节胰岛素。参与者每两到四周联系研究人员,下载和查看设备数据。由于系统没有远程监控,本研究将反映实际使用情况。
研究人员发现,人工胰腺系统的用户将血糖水平维持在70至180 mg/dL的目标范围内的平均每日时间增加了2.6小时,而SAP组则保持6个月不变。与SAP组相比,人工胰腺的使用者在高血糖和低血糖、血红蛋白A1c和其他与糖尿病控制相关的测量指标上花费的时间也有所改善。
控制智商技术起源于最初在夏洛茨维尔的弗吉尼亚大学开发的系统。该系统基于数学模型,采用先进的控制算法对胰岛素泵进行编程,利用人体血糖监测信息自动调整胰岛素剂量。
Levy博士说:“该系统具有一些独特的功能,可以帮助患者达到目标血糖水平,降低低血糖风险。对于患者和研究团队来说,这是一项令人兴奋的研究。”“利用人工胰腺技术使1型糖尿病的管理更容易、更准确、更有潜力,可以减轻这种疾病的日常负担,提高我们患者的长期疗效。”
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