根据罗格斯大学的一项研究,美国医生越来越多地为儿童订购未经食品药品监督管理局批准的药物。
结果强调,需要更多的教育、研究和政策来解决儿科药物的有效和安全处方问题。
这项发表在《儿科》杂志上的研究分析了疾病控制和预防中心2006年至2015年的全国门诊医疗调查收集的数据,该调查提供了美国医生办公室访问的信息。研究人员分析了频率、趋势和原因。医生为18岁以下的儿童订购未经批准的药物。
这是十年来首次研究美国医院外的医生如何为儿童订购各种药物。这项研究的重点是全身药物,它们在全身发挥作用,具有更大的潜在毒性。
根据美国美国食品药品监督管理局的数据,许多为儿童开出的药物没有经过严格的儿童测试。“无标签药物——以FDA批准的包装标签中未规定的方式使用的药物——是合法的。我们发现它们在儿童中很常见,并且增加而不是减少,”资深作者和儿科助理教授贺顿说。罗格斯大学罗伯特伍德约翰逊医学院的儿科风湿病学家。“然而,我们并不总是知道标签外药物会对儿童产生怎样的影响,因为儿童不会像成人那样对药物产生反应。他们可能无法对这些药物的需求做出反应,并可能产生有害影响。”
该研究发现,在估计20亿名受研究儿童的就诊过程中,约19%的医生为常见疾病(如呼吸道感染、哮喘或精神疾病)订购了一种或多种标签外药物。在至少一张医嘱的访谈中,医生在83%的新生儿访视、49%的婴儿访视和约40%的其他年龄组访视中,均订购了药品标签。研究还发现,在至少一种订购药物的就诊中,标签外订购率从2006年的42%上升到2015年的47%。
女孩和慢性病儿童对无标签药物的需求更高。南部各州的医生比该国其他地区的医生更经常订购无标签药物。专家比普通医生更常见。
最常订购的标签外药物是治疗呼吸道感染的抗组胺药、治疗呼吸道感染的几种抗生素和治疗注意缺陷多动障碍的抗抑郁药。
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