2021 年 12 月 14 日,纽约州——纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSK) 今日发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM) 上的一项研究发现,在先前未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者中与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松 (R -CHOP) 疗法。该 3 期试验的结果由医学博士 Gilles Salles介绍12 月 13 日,在第 63 届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会的媒体预览期间,MSK 淋巴瘤服务主管。
“弥漫性大 B 细胞淋巴瘤是最常见的淋巴瘤形式,也是最常见的血液系统恶性肿瘤之一。在过去的二十年里,已经有多次尝试——尽管没有成功——通过修改剂量、R-CHOP 时间表或通过在该方案中添加靶向药物来提高这种疾病的治愈率,” Salles 博士说。“这项研究表明,R-CHP 联合 Polatuzumab vedotin 可显着提高弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的无进展生存率,并在成功完成治疗后显着降低复发风险,避免使用补救疗法这通常是不成功的,并且与显着的毒性负担有关。”
R-CHOP 是目前新诊断的 DLBCL 患者的护理标准。然而,只有 60% 至 70% 的患者通过 R-CHOP 治愈,许多 DLBCL 患者在接受治疗后复发。此外,具有高风险因素(例如高国际预后指数 (IPI) 评分)的患者可能会出现较差的结果。
Polatuzumab vedotin 是一种靶向 CD79b 的抗体药物偶联物,CD79b 在恶性 B 细胞表面普遍表达。在 MSK 和其他国际中心进行的试验中,研究人员用 Polatuzumab vedotin 代替长春新碱,并将新方案与 R-CHOP 进行了比较。在 POLARIX 试验(一项双盲、安慰剂对照的 3 期研究)中,879 名 18-80 岁的先前未经治疗的中高危 DLBCL 患者按 1:1 的比例随机接受六个周期的 pola-R-CHP 或R-CHOP,加上单独的两个周期的利妥昔单抗。主要终点是研究者评估的无进展生存期。次要终点包括总生存期和安全性。
中位随访 28.2 个月后,两年无进展生存率为 76.7% 与 70.2%,相比 R-CHOP,pola-R-CHP 更优。该研究发现治疗组之间的总生存期没有差异,并且 pola-R-CHP 与 R-CHOP 的安全性特征具有可比性。这些结果支持使用 pola-R-CHP 对这一年龄相仿的人群进行初始治疗。
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