2021年12月30日整理发布:根据伦敦大学学院研究人员领导的一项全球试验,一种价格低廉且易于儿童服用的每天一次的抗逆转录病毒药物在抑制艾滋病毒方面也比标准治疗更有效。
今天发表在《新英格兰医学杂志》上的这项研究发现,与标准治疗相比,已经广泛用于治疗成人的基于 dolutegravir 的方案将 3 至 18 岁年轻人的治疗失败几率降低了约 40% .
该研究结果基于一项名为 ODYSSEY 的随机对照试验,该试验涉及来自非洲、欧洲和亚洲 29 个临床中心的 700 多名儿童,他们随机服用多替拉韦或标准抗 HIV 药物,并至少随访了两年.
该试验由 Penta 基金会赞助并由 ViiV Healthcare 资助,其结果为世界卫生组织的新指南提供了依据,建议对儿童使用基于 dolutegravir 的治疗。
ODYSSEY 试验的首席研究员、论文的资深作者之一戴安娜·吉布教授(UCL 的 MRC 临床试验部门)说:“我们的研究结果为全球推出多替拉韦治疗艾滋病毒儿童提供了强有力的证据。
“由于需要单独的配方和研究,儿童的医疗往往远远落后于成人。根据 ODYSSEY 使用简化剂量的证据,这种治疗差距已经缩小,我们希望各国能够迅速扩大全球儿童获得治疗的机会。”
主要作者 Anna Turkova 博士(UCL 的 MRC 临床试验部门)说:“大约有 180 万儿童感染了艾滋病毒,但他们的治疗选择有限,药物味道难闻,需要每天服用两次,或者进入难以吞咽的大药丸。
“Dolutegravir 通常每天服用一次小药片,婴儿药丸可以分散在水中,这意味着年幼的孩子更容易服用。这对于鼓励接受治疗和多年来坚持治疗很重要。可悲的是,目前只有大约一半的 HIV 感染儿童正在接受治疗,而那些未接受治疗的儿童面临着免疫力受损和健康状况恶化的高风险。”
在这项研究中,研究人员发现,接受 dolutegravir 治疗的儿童中有 14% 在两年内经历了治疗失败,而接受标准治疗的儿童中这一比例为 22%。如果病毒在血液中可被检测到——即它没有被完全抑制——或者如果孩子有与 HIV 相关的健康状况不佳的症状,则认为发生治疗失败。这种失败可能是因为药物没有被服用以及药物不起作用。
来自成年人的证据表明,多替拉韦对耐药性具有很高的遗传屏障,这意味着随着时间的推移,病毒不太可能对它产生耐药性。ODYSSEY 试验重复了这一点,儿童和青少年对基于 dolutegravir 的治疗产生的耐药性要小得多。
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