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乙肝疫苗主要分为血源性乙肝疫苗和基因工程(重组)乙肝疫苗、合成乙肝多肽疫苗、联合疫苗和DNA疫苗。
Engrix-B,简称Hep-B(ENG),是一种含HBSAG的非感染性组合DNA疫苗。它是基因工程酿酒酵母的产物。80年代中期开始使用,其免疫保护作用持续了至少十年。在0、1和6种方案的三种剂量下,接种乙肝(ENG)的健康新生儿和幼儿的血清保护率非常高。乙肝疫苗(ENG)10ug后,从新生儿到10个月婴儿的血清保护率在最后一剂接种后一个月为92.6%-100%。
1996年,CHO重组乙肝疫苗和酵母重组乙肝疫苗在中国上市。该疫苗阻断围产期传播的效果优于同剂量甚至低剂量的血源性乙肝疫苗,阻断率为80%-90%。5ug疫苗诱导的表面抗体与10ug血源性疫苗相似。新生儿可以终身受益于乙肝疫苗免疫。多数学者认为,虽然乙肝疫苗免疫后表面抗体可转阴,但由于免疫记忆的存在,机体认识到暴露于HBV时可迅速产生表面抗体,是再次感染的有力免疫屏障。因此,所有新生儿都应及时、完整地接种乙肝疫苗,无需加强免疫。
成人乙肝疫苗接种应选择高剂量乙肝疫苗。建议选择20ug重组(CHO细胞)乙肝疫苗,优先选择0、1、6方案。健康人接种乙肝疫苗(ENG)可获得较高的血清保护率。Hep-B(ENG)20ug,0,1,6方案也提示59岁以上成人血清保护率为63%。
在某些情况下,需要快速接种疫苗。比如乙肝高发地区的游客意外接触乙肝,方案是:成人乙肝(ENG)20ug,0、1、2、12个月接种方案。按此方案,首剂后3个月血清保护率为84%-100%,乙肝(ENG) 20ug或PDV-HEP20。
高危新生儿特殊乙肝疫苗接种。单次接种基因乙肝疫苗与联合使用乙肝免疫球蛋白(HBIG)在母体是双阳性还是单阳性以及表面抗体阳性转换率方面无显著差异。但免疫3个月后表面抗体的样本转换率有较大差异,联合使用明显优于乙肝疫苗单独使用。说明HBIG在婴儿免疫早期可增强表面抗体的阳转,且表面抗体滴度随时间有下降趋势。联合使用HBIG不会增加乙肝疫苗的长期免疫效果。母亲是HBV病毒携带者的新生儿应在出生时立即注射乙肝疫苗,以防止母婴之间的垂直传播。母亲HBeAg和HBsAg阳性的新生儿应接受主动免疫和被动免疫(HBIG乙肝(ENG))或主动[仅乙肝(ENG)]免疫。当在0、1和6个月接种10微克乙型肝炎疫苗(ENG)或PDV-Vax时,抗体产生率分别为93.6%和94.3%。完整的乙肝(ENG)疫苗接种计划的血清保护可以持续10年。
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