对于患有罕见心脏病(如川崎病、心力衰竭或先天性心脏缺陷会增加血栓风险)的儿童，每日服用抗凝血药可以安全地让他们避免频繁注射、验血以及改变饮食和药物剂量根据将在美国心脏协会 2022 年科学会议上提交的初步研究，目前批准的治疗方法是必需的。会议于 2022 年 11 月 5 日至 7 日在芝加哥亲自举行，是最新科学技术的全球首屈一指的交流会心血管科学的进展、研究和循证临床实践更新。
一些儿童罕见的心脏病会增加形成血栓的风险，有时会导致中风、心脏病发作或肺栓塞。为了防止这种情况，儿童可能需要使用肝素或华法林等预防凝血的药物进行长期或终生治疗。虽然这些药物在预防血栓方面效果很好，但它们也带来了其他挑战——尤其是对儿童而言。肝素需要每天注射两次。华法林是一种口服片剂，可阻止维生素 K 制造凝血所需的蛋白质，需要经常进行血液检查、改变剂量和调整饮食以避免食物相互作用。
相比之下，药物 edoxaban(一种抗凝剂和直接 Xa 因子抑制剂)直接作用于凝血系统，是一种每天服用一次的口服药丸，不需要频繁的血液检查。Edoxaban 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，可用于预防心律不齐(称为心房颤动)的成人中风、预防肺栓塞和预防腿部手术后深静脉血栓。依度沙班的一些副作用可能包括需要更长时间才能停止的出血、更容易瘀伤、皮疹、肝功能降低和红细胞计数低(贫血)。
“我们的研究结果表明，edoxaban 是一种新的，也许是目前药物的更好替代品，可能会改善这些儿童的生活质量，”该研究的主要作者、医学博士、FAHA 医学博士、西雅图儿童医院心脏病科和华盛顿大学医学院儿科教授。“一天一次的口服抗凝剂对儿童和家庭来说将是一个明显的优势，它可以消除注射并减少频繁验血的需要。”
目前探索依度沙班对儿童安全性的研究是在美国和其他几个国家的中心进行的，包括加拿大、奥地利、德国、埃及、印度、以色列、法国、波兰、匈牙利、乌克兰、英国、黎巴嫩、俄罗斯和意大利。研究人员在 2018 年 5 月至 2021 年 9 月期间评估了 168 名 18 岁以下的儿童(平均 8 岁，65% 为男性，71% 为白人)。每个孩子都患有心脏病，并正在接受当前的护理标准，以帮助预防血液凝固(肝素或华法林)。在研究中的儿童中，心脏病包括川崎病，它会在心脏血管中产生炎症，有时会导致动脉壁膨胀、变弱，从而增加向心脏组织输送富含氧气的血液的动脉血栓的风险;自出生以来只有一侧心脏正常工作并进行心脏直视手术(Fontan 手术)以使心脏的一侧能够完成两个心脏的工作;和心力衰竭，通常是因为他们出生时心肌或心脏结构异常，干扰了正常的心脏功能。
三分之二 (112) 的儿童被随机分配接受依度沙班，剂量取决于他们的年龄和体重。其余三分之一 (56) 的参与者继续接受肝素或华法林的标准治疗。在主要研究中，对儿童进行了为期三个月的密切随访，其中包括每月的临床访问、症状史和超声心动图。3 个月后，所有研究参与者都有机会再服用 9 个月的依度沙班，并继续就诊和观察。
为了评估依度沙班与标准治疗的安全性，对所有儿童进行监测，以了解需要治疗的临床显着出血的发生情况，这意味着比轻微流鼻血或月经过多更严重的情况。研究人员还跟踪了导致中风、肺栓塞、心脏病发作或心脏动脉凝块的血凝块形成的发生情况，超声心动图筛查显示在该研究中的所有参与者每月进行一次。
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