肾功能对药物的安全性和有效性起着重要作用。由于许多药物通过肾脏排泄,肾功能下降的患者出现药物中毒的风险更高。慢性肾脏病 (CKD) 已被公认为全球主要的公共卫生问题,全球患病率估计超过 9%。
Marco Trevisan 博士的新论文医学流行病学和生物统计学系的学生,旨在扩展我们对常规实践中使用的常见心血管和抗糖尿病药物的药物安全性和有效性的了解,并调查药物风险-收益在不同肾功能水平上的差异。
一般而言,随机对照试验 (RCT) 会排除 CKD 患者或仅纳入一小部分患者。这意味着对于这些患者的安全性和有效性没有强有力的结论,这些患者发生不良药物事件和药物过量的风险更高。
药物流行病学通常被定义为使用流行病学方法和/或推理对大量人群的治疗效果、风险和使用进行研究。药物流行病学研究有助于提供补充证据并将随机对照试验的发现扩展到一般人群人口。Marco Trevisan 的工作强调了药物流行病学在扩大真实环境中药物安全性和有效性的试验证据方面的重要性。这些研究的另一个目的是强调肾功能在评估药物风险-收益方面的重要作用。
你论文的主要成果是什么?
在我的论文中,我们强调了肾功能在心血管和抗糖尿病药物的安全性和有效性中的关键作用。在这些药物的使用者中,CKD 患者很常见,并且发生不良事件和治疗中断的风险更高。同时,我们观察到 CKD 患者仍可能像肾功能正常的患者一样从这些治疗中获益。因此,在调查药物的益处和风险时考虑这一高风险人群非常重要,尤其是当试验将他们排除在调查人群之外时。
我们还强调了适当设计的观察性研究的重要性,以回答有关临床实践中治疗效果的研究问题。这些研究可能容易受到许多偏差和缺陷的影响,但使用适当的研究设计和统计方法,有可能克服它们。
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