导读 NEPHSTROM 临床试验开始研究一种新的细胞疗法的潜力,用于治疗患有2 型糖尿病并在接受最佳医疗护理的情况下增加肾脏损伤的成人。NEPHSTRO
NEPHSTROM 临床试验开始研究一种新的细胞疗法的潜力,用于治疗患有2 型糖尿病并在接受最佳医疗护理的情况下增加肾脏损伤的成人。
NEPHSTROM 临床试验的结果于 11 月在佛罗里达州奥兰多举行的美国肾脏病学会肾脏周会议上公布。研究表明,与安慰剂相比,对因糖尿病导致肾病恶化的精心挑选的成人静脉注射单剂量 ORBCEL-M是安全的,并且与更好地保护肾功能相关。参与试验的患者在接受 ORBCEL-M 治疗后接受了为期 18 个月的密切随访。
ORBCEL-M 细胞疗法是一种由健康骨髓制成的间充质基质细胞 (MSC) 制剂,由戈尔韦大学的衍生公司 Orbsen Therapeutics Ltd 在戈尔韦发现和开发。
该临床试验由意大利贝加莫的 Mario Negri 药理研究所 IRCCS 领导,并在戈尔韦、贝加莫、伯明翰和贝尔法斯特的领先医疗中心联合开展。
试验调查员 Matt Griffin 教授是戈尔韦大学再生医学研究所 (REMEDI) 的高级研究员,也是戈尔韦大学医院的肾脏病专家顾问,他说:“在爱尔兰,近 25 万人患有糖尿病,我们知道超过其中 40% 有肾脏疾病的证据——通常称为糖尿病肾病或简称 DKD。
“在 2 型糖尿病中,尽管我们可以提供最好的药物治疗,但仍有多达三分之一的 DKD 患者肾功能恶化。这些人在未来几年需要透析或肾移植的风险很高——这两者都很复杂具有潜在严重并发症的治疗。
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