Mayo Clinic 的研究人员发现,一种可溶解的塞子可以为单管肛周瘘管患者提供几乎没有副作用的干细胞疗法。肛周瘘管是肠道和皮肤之间的疼痛通道,通常不会通过标准的医疗或手术治疗消失。患有克罗恩病或其他炎症性肠病的人患这种病的风险最大。
在一项前瞻性 1 期临床试验中,研究人员将来自患者自身脂肪组织的干细胞装载到生物可吸收塞上,然后通过手术将其植入以闭合肛瘘管。他们跟踪患者一年,并报告了他们在结肠和直肠疾病方面的早期研究结果。
“在这项早期研究中,我们的团队记录了单道瘘管的愈合情况,”该研究的第一作者、结直肠外科医生 Eric Dozois 医学博士说。“在我 20 年的临床经验中,我们的瘘管研究表明我们正在接近一种护理模式。”
多达 26% 的克罗恩病患者会发展为肛周瘘管。大多数情况下,它始于肛门腺内的感染,通常会发展成脓肿,有时需要手术。如果不及时治疗,肛周瘘管会漏出粪便,并可能导致永久性结肠造口术,在某些情况下还会导致癌症。结肠造口术是在腹部开一个手术开口,绕过受损的结肠以清除体内的固体废物。肛周瘘管会给生活质量带来挑战,例如需要戴护垫来保护衣服和防止异味。
“肛周瘘管是一种复杂的疾病,即使通过手术修复,它也会复发,给患者带来很多痛苦,”胃肠病学家、该研究的资深作者、医学博士 William Faubion Jr. 说。“我们希望通过这项研究将基于细胞的疗法推进到日常临床护理中,这种疗法很容易植入手术室,并为需求未得到满足的患者提供新的选择。”
这个调查
研究小组从 20 名对标准药物或手术治疗无反应的肛周瘘患者的脂肪(脂肪)组织中提取了间充质干细胞。间充质干细胞是具有治愈潜力的成体干细胞,已得到充分研究。在实验室中繁殖干细胞后,该团队将这些细胞与由可溶解材料制成的塞子结合在一起。他们通过手术植入塞子以闭合肛瘘管,然后在 12 个月内对患者进行了七次监测,重点是调查安全性。他们还研究了治疗干预是否会导致可以通过深层组织成像确认的临床愈合。
Dozois 博士的团队记录了 14 名患者在六个月内完全康复,13 名患者在一年内完全康复。三名患者在临床试验过程中因各种原因退出。
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