导读 美国食品和药物管理局对飞利浦伟康制造的某些睡眠呼吸暂停机发出了另一项警告。该机构在周五发布的警报中表示，该公司的一些修复后的持续气
美国食品和药物管理局对飞利浦伟康制造的某些睡眠呼吸暂停机发出了另一项警告。
该机构在周五发布的警报中表示，该公司的一些修复后的持续气道正压通气(CPAP) 机器已经是 2021 年召回的对象，使用起来可能仍然存在危险。
“FDA 已将此确定为 I 类召回，是最严重的召回类型，”该机构表示。“使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。”
一些机器最初的问题是，原本用来消除噪音的泡沫从机器内部脱落，进入了使用该装置治疗睡眠呼吸暂停的人的嘴里。飞利浦在最初的召回通知中指出，吸入泡沫会导致“严重伤害，甚至危及生命”。
最新的 FDA 警报称，一些机器的最新问题是该公司给维修过的机器提供了错误或重复的序列号。这可能会导致设备向睡眠呼吸暂停患者提供错误的处方。如果收到错误的处方，患者可能无法获得任何 CPAP 益处。
“不正确的治疗或治疗失败可能导致多种健康状况，例如呼吸衰竭、心力衰竭、严重伤害和死亡，”FDA 补充说。
飞利浦周五的声明承认了维修问题，包括“数量有限 [1,200] 的第一代 DreamStation CPAP 设备被错误地编程为错误的序列号或重复的序列号。”
如果他们的机器可能会为他们提供错误的处方，该公司会通知患者。
该公司表示：“迄今为止，我们已经向患者运送了更换设备的一半以上。”
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