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科学家呼吁对干细胞治疗风潮进行监管

在发现全球数百家诊所针对脱发和帕金森病等多种疾病提供未经证实的“疗法”后,科学家们呼吁对干细胞治疗进行更严格的监管。

雷丁大学和马来西亚理科大学的研究人员已经确定了 20 多个国家的 114 家公司向消费者提供未经证实、不受监管的干细胞衍生产品。他们呼吁监管机构停止使用这些产品,直到它们在临床试验中被证明是安全有效的。

研究结果发表在《干细胞研究与治疗》杂志上。

雷丁大学副教授、该研究的主要作者 Darius Widera 博士说:“销售未经检验和未经证实的健康承诺的公司只不过是现代的蛇油推销员。提供的绝大多数干细胞治疗目前还没有,而且可能永远不会得到支持治疗用途的研究的支持。

“这可能会使潜在的弱势群体,有时甚至是绝望的人面临因无效甚至危险的治疗而损失大量现金的风险。监管机构必须立即采取行动保护人们。”

没有完成的试验

干细胞疗法的最新趋势之一是使用源自干细胞的分泌体、细胞外囊泡和外泌体。诊所不是使用完整的干细胞,而是使用这些细胞产生的产品。

有一些证据表明,这些产品具有与成人干细胞类似的支持再生医学的潜力。研究人员发现,目前,在 ClinicalTrials.gov 数据库中注册了433 项临床试验。完成的很少,而且这些产品迄今为止监管不力。它们只在私人诊所提供。目前还没有州卫生服务提供者批准使用它们。

研究人员发现,美国、墨西哥、阿拉伯联合酋长国和马来西亚加起来拥有全球一半以上的诊所。科学家们在进行研究时发现英国有四家诊所提供基于干细胞产品的治疗。然而,他们说更多的人已经出现在英国,并且可能正在宣传类似的服务。

研究人员发现,其中 63 家公司提供了来自多种来源之一的干细胞分泌蛋白组的干预措施,这些来源与消费者无关。30 家公司使用来自客户自身细胞的分泌蛋白组进行治疗。21 家公司没有透露他们的治疗方法来自哪种类型的细胞。

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