通过人工胰腺治疗2型糖尿病的试验

剑桥大学Wellcome-MRC代谢科学研究所的科学家开发了一种全自动闭环胰岛素输送系统，可改善2型糖尿病(T2D)成人患者的血糖控制，而不会增加低血糖水平(低血糖症)的发作次数)与标准胰岛素治疗相比。这种方便的“人造胰腺”在进餐时不需要用户输入，可以提供一种安全有效的方法来改善T2D的管理。

开放标签、单中心随机交叉试验(clinicaltrials.govregistration#NCT04701424)的结果发表在NatureMedicine“成人2型糖尿病全自动闭环胰岛素给药：开放标签、单中心随机交叉试验”。

CamAPSHX

CamAPSHX系统是一个完全闭环和自动化的胰岛素输送系统，可以使2型糖尿病患者受益。【剑桥大学】

该研究的共同主要作者、剑桥大学Wellcome-MRC代谢科学研究所的MBBS博士CharlotteBoughton说：“许多2型糖尿病患者使用目前可用的治疗方法难以控制血糖水平，例如注射胰岛素。人造胰腺可以提供一种安全有效的方法来帮助他们，而且该技术使用简单，可以在家中安全地实施。”

早期的研究已经成功地试验了混合闭环胰岛素输送系统，但这些需要用户以进餐时间通知的形式进行输入，以调节胰岛素的释放量。这种系统目前可用于1型糖尿病患者。称为CamAPSHX的新型胰岛素输送系统会响应患者的血糖水平。它包括一个连续葡萄糖监测器、胰岛素泵和一个算法，该算法可以预测将葡萄糖水平维持在目标范围内所需的胰岛素量，从而调节皮下胰岛素的输送。

目前的研究在Addenbrooke医院的Wolfson糖尿病和内分泌诊所的28名患者中测试了CamAPSHX系统，该医院是剑桥大学医院NHS基金会信托基金的一部分，以及当地的GP手术组。招募的患者被随机分配到两组——第一组使用CamAPSHX系统八周，然后改用每日多次注射胰岛素的标准疗法;第二组先接受标准治疗，然后在八周后切换到CamAPSHX系统。

研究人员评估了患者血糖水平在3.9至10.0mmol/L之间的时间比例。平均而言，使用CamAPSHX系统的患者有三分之二(66%)的时间在目标范围内度过，这是标准治疗(32%)的两倍。接下来，研究人员测量了患者血糖水平高于10.0mmol/L的时间比例，发现接受标准治疗的患者有三分之二(67%)的时间处于高血糖水平，而使用CamAPSHX系统的患者则有一半时间处于高血糖水平当时(33%)的水平高于10.0mmol/L。此外，使用CamAPSHX系统时，平均血糖水平从标准疗法的12.6mmol/L降至9.2mmol/L，糖化血红蛋白水平(HbA1c)从标准疗法的8.7%降至使用CamAPSHX时的7.3%系统。

在研究期间，两组患者均未观察到低血糖。该研究的共同主要作者、MBBS的AideenDaly也来自Wellcome-MRC代谢科学研究所，她说：“广泛使用胰岛素治疗的一个障碍是担心严重‘低血糖’的风险——危险的低血糖水平。但我们发现在我们的试验中没有患者经历过这些，而且患者血糖水平低于目标水平的时间很少。”试验期间唯一的严重不良事件是一名使用CamAPSHX系统的患者因泵插管部位脓肿而住院。

研究人员打算进行更大规模的多中心研究，以确认该系统的安全性和有效性，并已将该设备提交监管部门批准。

该研究由国家健康与护理研究所(NIHR)剑桥生物医学研究中心资助。

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