导读 总部位于上海的CDMO奥比奥科技(OBiOTechnology)与CHINAGENE签订战略商业制造合作协议，根据该协议，OBiO将为CHINAGENE的基因治疗产品提供合...
总部位于上海的CDMO奥比奥科技(OBiOTechnology)与CHINAGENE签订战略商业制造合作协议，根据该协议，OBiO将为CHINAGENE的基因治疗产品提供合同开发和制造服务，包括用于临床试验、工艺表征的大规模cGMP制造服务、验证、产品配方和灌装以及商业制造。
OBiO首席执行官贾国栋表示：“OBiO与CHINAGENE签署的这份协议是之前合作的延续。”“CHINAGENE是一家领先的生物技术眼科基因治疗开发商。OBiO将继续提升工艺开发能力和cGMP管理体系，推广CHINAGENE的基因治疗产品。”
“我们很高兴继续合作，加速我们的眼科基因治疗产品ZVS101e的商业化。”CHINAGENE副总裁陈曦补充道：“过去，OBiO帮助我们获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)和FDA的IND批准。未来，我们将继续密切合作，帮助更多患者。”
Chen表示，FDA授予ZVS101e孤儿药地位。他指出，ZVS101e治疗bietti晶体营养不良症(BCD病)的探索性临床试验数据显示出良好的安全性和有效性。2022年12月，ZVS101e获得NMPA和FDA批准开展临床试验，用于治疗CYP4V2双等位基因突变引起的结晶样视网膜色素变性。
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