导读 据第 16 届 AACR 上发表的一项研究,与 2000 年相比,2022 年 NCI 赞助的早期临床试验参与者中年龄较大、来自少数种族/族裔群体的...
据第 16 届 AACR 上发表的一项研究,与 2000 年相比,2022 年 NCI 赞助的早期临床试验参与者中年龄较大、来自少数种族/族裔群体的比例更高,并且居住在美国历史上代表性不足的地区种族/族裔和医疗服务不足群体癌症健康差异科学会议,于 2023 年 9 月 29 日至 10 月 2 日举行。
临床医学学士玛丽亚·法鲁克 (Maria Farooq) 表示:“早期临床试验主要评估新疗法的安全性,但历来对少数族裔、女性、老年患者和社会经济地位较低的人群以及其他群体的代表性不足。”美国国家癌症研究所 (NCI) 研究员。“这限制了试验结果的普遍性,并增加了错过重要安全问题的可能性,这可能会进一步扩大医疗保健结果的差异。
她补充说:“早期临床试验应计项目缺乏多样性也限制了代表性不足的患者获得仅在临床试验环境中可用的尖端疗法。”
为了评估早期临床试验应计趋势,Farooq 及其同事比较了 2000 年至 2022 年间参加 NCI 赞助的 I、I/II 和 II 期临床试验的患者的人口统计数据。数据来自 NCI 癌症治疗评估计划(CTEP) 赞助的早期肿瘤临床试验数据库。
比较显示,在一段时间内,参加 NCI 赞助的早期临床试验的患者的年龄、种族/族裔和地理位置发生了显着变化。下面列出了两个时间范围(2000-2003 年和 2020-2022 年)的代表性结果。
从2000-2003年到2020-2022年,老年患者的比例有所增加。
75-84岁:5.9%至12.3%
65-74岁:24.2%至32.9%
40-64岁:59.8%至47.5%
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