导读 大家好,小物来为大家解答以上的问题。临床试验是怎么分期的(临床试验是怎么分期的啊)这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！临床试验...
大家好,小物来为大家解答以上的问题。临床试验是怎么分期的(临床试验是怎么分期的啊)这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！
临床试验是分期进行的，每期有各自不同的目的。
1. 1. I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。该期需要病例数较少，一般为20-80例。
2. 2. II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。该期的病例数比一
本文到此分享完毕，希望对大家有所帮助。
标签：
免责声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！