ctDNA的治疗前水平可能在未来的临床试验中用于预测长期生存率

(丹佛 - 2021 年 9 月 13 日，格林威治标准时间上午 9 点/美国东部时间上午 10 点/美国东部时间上午 11 点)--治疗前循环肿瘤 (ct)DNA 水平比NADIM 研究中的经典生存替代指标更准确地预测长期生存，并且可能是根据今天在 IASLC 2021 年世界肺癌大会上发表的研究，这对设计新的临床试验很有用。该研究发表在今天的 OA20：探索局部晚期 NSCLC 的治疗方式和工具中。

目前没有新辅助化学免疫治疗后长期生存的预测性生物标志物。然而，西班牙马哈达洪达耶罗大学医院的 Atocha Romero 博士说，确定从化学免疫疗法中获得长期益处的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者对于优化疗法至关重要。

使用来自 NADIM 临床试验的样本，其中可切除的 IIIA 期 NSCLC 患者接受了纳武单抗的新辅助化学免疫疗法，Romero 博士和她的共同研究人员评估了治疗开始前 ctDNA 水平预测总生存期和无进展生存期的能力。Romero 博士将其预测价值与经典生存替代指标进行了比较，作为根据 RECIST 标准 v.1.1 评估的病理反应和临床反应。

ctDNA 使用 Oncomine Pan-Cancer 无细胞检测通过新一代测序进行分析。对于每个阳性血浆样品，计算所有检测到的突变的突变等位基因频率 (MAF) 的总和。根据 Romero 博士的说法，MAF(突变等位基因分数)、VAF(变异等位基因分数)或 AF(等位基因频率或等位基因分数)是指在血液中检测到的给定突变的数量(在这种情况下)。它可以定义为(通过 NGS)读取突变碱基的次数，除以在基因组中给定位置观察到任何碱基的总次数。他说，没有标准程序可以计算一个人血液中的 ctDNA 含量。

Romero 博士表示，无论是病理反应还是基于 RECIST 标准的临床反应都不能预测总生存期或无进展生存期。然而，当排除死于 的患者(N = 2)时，病理完全缓解(但不是主要病理缓解)确定了 PFS 和 OS 改善的患者。RECIST(实体瘤反应评估标准)提供了一种简单实用的方法来评估新癌症疗法在实体瘤中的活性和疗效，使用经过验证且一致的标准来评估肿瘤负荷的变化。

“相反，在多变量分析中，基线样本中 ctDNA 水平低(< 1% MAF)的患者与发生相反情况的患者相比，无进展生存期和总生存期显着提高，”她说。(调整后的 HR：0.22;95%CI：0.06-0.75;P = 0.016 和调整后的 HR：0.04;95%CI：0.00-0.45;PFS 和 OS 分别为 P = 0.008)。

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