奥兰多 – 2021 年 11 月 4 日 –随机 RADIANCE-HTN TRIO 试验的六个月结果，比较血管内超声去肾神经支配 (RDN) 与治疗难治性高血压 (HTN) 的假手术，发现增加药物干预导致进一步RDN 后血压降低，处方额外药物的增加较少，利尿剂的使用较少。
今天在心血管研究基金会 (CRF)第 33届年度科学研讨会TCT 2021 上报告了研究结果。TCT 是世界上首屈一指的专门研究心血管介入医学的教育会议。
HTN 患者需要多方面的血压控制方法。在 RADIANCE-HTN TRIO 中，尽管服用了由钙通道阻滞剂、血管紧张素受体阻滞剂和噻嗪类利尿剂组成的固定剂量联合药丸，但日间动态收缩压 (dASBP) 仍为 135/85 mg Hg 的患者被随机分配至 RDN(n=69 ) 或假手术 (n=67)。在 ACC 2021 上发表并在《柳叶刀》上发表，两个月的结果发现，与三药固定剂量联合药丸一起使用时，RDN 使 dASBP 额外降低了 8 毫米汞柱，与假药相比降低了 4.5 毫米汞柱程序(–8.0 mm Hg 与–3.0 mm Hg;组间差异中位数–4.5 mm Hg;调整后的p=0.022)。
在第 2 个月到第 5 个月期间，推荐依次加入标准化的阶梯式降压治疗 (SSAHT)，并加入螺内酯 25 mg/d、比索洛尔 10 mg/d、全剂量的中枢作用 α2 受体激动剂和如果每月测量的家庭血压≥135/85 mm Hg，则使用α1受体阻滞剂，以达到两组的血压控制目标。两组对处方药的依从性相似(RDN 为 71%，假手术为 78%，p=0.41)。
加入 SSAHT 后 6 个月抗高血压药物数量的增加对于 RDN 为 0.7 ± 1.0，对于假手术为 1.1 ± 1.1 (p = 0.045)。两个月时使用醛固酮拮抗剂的 RDN 为 3%，假手术为 11% (p=0.16)。六个月时，两组的数量增加，但 RDN 组的增加幅度较小(RDN 为 40%，而假手术为 60.9%，p=0.017)。
在最初的随机治疗中加入阶梯治疗降压方案进一步降低了双臂的血压;RDN 组 dASBP 相对于基线的总体变化为 -11.8±14.2 mm Hg，而假手术组为 -12.3±14.2 mm Hg(p=0.65)。在调整基线血压和药物数量后，最初随机分配到 RDN 的患者的家庭血压较低(-4.28 mmHg，p=0.027)。两组的安全性结果相似。
“与假手术相比，RDN 后的血压降低是通过增加较少的额外药物和较少使用醛固酮拮抗剂实现的，”哥伦比亚大学瓦格洛斯医学院医学教授 Ajay J Kirtane 说。外科医生、哥伦比亚大学介入心血管护理首席学术官和纽约长老会/哥伦比亚大学欧文医学中心心导管实验室主任。“这些结果证明了药物干预在六个月时维持血管内超声 RDN 的降压作用的额外作用。”
该研究由 ReCor Medical 资助。Kirtane 博士向哥伦比亚大学和/或心血管研究基金会报告了来自美敦力、波士顿科学、雅培血管、Abiomed、CSI、CathWorks、西门子、飞利浦、ReCor Medical 和 Neurotronic 的机构资助。除了研究资助外，机构资金还包括支付给哥伦比亚大学和/或心血管研究基金会的咨询/演讲费用。个人披露包括来自 Medtronic、Boston Scientific、Abbott Vascular、Abiomed、CSI、CathWorks、Siemens、Philips、ReCor Medical、Chiesi、OpSens、Zoll 和 Regeneron 的差旅费/膳食。
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