在弗吉尼亚大学医学院和其他地点成功测试后,联邦食品和药物管理局批准了一种无切口形式的脑部手术来治疗晚期帕金森病。
该授权允许使用 Insightec 的 Exablate Neuro 聚焦超声设备来治疗运动障碍、僵硬和不自主运动问题,这些问题称为帕金森病中常见的运动障碍。总部位于夏洛茨维尔的聚焦超声基金会长期支持 UVA 对该技术的许多潜在应用进行开创性研究,该基金会表示,UVA 是该国仅有的 37 个有能力提供这种微创治疗的医疗中心之一。
在获得批准之前,帕金森症状的可用治疗方法包括药物(并非所有患者都对此有反应)和侵入性深部脑部手术。相比之下,聚焦超声不需要切口或切入头骨。取而代之的是,该技术将声波聚焦到大脑内以中断有缺陷的大脑回路,就像放大镜可以聚焦光以产生热量一样。在聚焦超声手术期间,医生会使用磁共振成像实时查看大脑内部,然后再进行任何永久性更改,从而帮助确保患者获得可能的最佳结果。
“如果药物变得无效或导致致残的副作用,FDA 批准聚焦超声苍白球切除术允许有更多的治疗选择,”UVA 健康神经外科医生Jeff Elias 医学博士说,他是聚焦超声领域的先驱,他领导了 UVA 对治疗技术的测试。帕金森。“虽然这种手术不能治愈帕金森病,但对于患有药物引起的运动障碍或严重运动障碍的患者,现在有一种侵入性较小的选择。”
聚焦超声的力量
十年前,Elias 使用聚焦超声技术治疗了他的第一位患有特发性震颤(一种常见的运动障碍)的临床试验志愿者。从那时起,Elias 和他的神经病学合作者Binit Shah 医学博士一直是开发 MRI 引导的聚焦超声作为商业批准程序的领导者。例如,UVA 的工作为联邦食品和药物管理局在 2018 年批准治疗特发性震颤的技术铺平了道路,该机构现在扩大了批准范围,包括其他常见的帕金森症状,包括僵硬和不自主运动,以适当耐心。
聚焦超声基金会主席、医学博士 Neal F. Kassell 对 FDA 的决定表示欢迎。“基金会长期以来一直认为大脑是聚焦超声的先锋目标,FDA 的这项裁决对提供者和患者来说都是一个巨大的胜利,”前 UVA 神经外科医生卡塞尔说。
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