达沙替尼、blinatumomab 和泼尼松的组合可有效治疗费城染色体阳性 (Ph+) 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的老年患者，这些患者不适合进行强化化疗。
S1318 临床试验的这些结果由 SWOG 癌症研究网络领导，SWOG 癌症研究网络是由美国国立卫生研究院 (NIH) 的一部分国家癌症研究所 (NCI) 资助的癌症临床试验小组，将在 2021 年美国学会上公布12 月 13 日血液学 (ASH) 年会。
Anjali S. Advani 医学博士是克利夫兰诊所 Taussig 癌症研究所的 SWOG 研究员，与罗彻斯特大学威尔莫特癌症研究所的研究联合主席 Kristen O'Dwyer 医学博士一起领导了这项研究。
“这项试验的结果可能使我们能够为老年 Ph+ ALL 患者提供一种可耐受且高效的治疗方案，并改善这些患者的预后，”Advani 说。
Ph+ 型 ALL 患者通常接受强化化疗。但是，许多患有 Ph+ ALL 的老年患者无法忍受强化化疗的副作用，而是使用称为酪氨酸激酶抑制剂或 TKI 的药物以及皮质类固醇进行治疗。这些低强度治疗使许多此类患者的 ALL 得到缓解，但它们在增加患者的无病生存 (DFS) 时间——患者存活和无癌症的时间长度方面效果较差。
认识到这些患者需要更好的治疗方法，Advani 和她的团队于 2015 年启动了研究 S1318，这是一项 II 期临床试验，用于治疗老年 Ph+ ALL 患者，包括新诊断和复发或难治性患者，使用一种新的组合，增加了免疫治疗药物 blinatumomab(一种双特异性 T 细胞接合剂)对达沙替尼(一种 TKI)和泼尼松(一种皮质类固醇)。
该试验招募了 24 名 Ph+ ALL 患者。另一名患有 Ph 样 ALL 的患者入选，其遗传变化对达沙替尼治疗敏感。所有患者均年龄在 65 岁或以上，没有中枢神经系统疾病的证据，器官功能正常。
患者接受达沙替尼和泼尼松的初始诱导治疗。ALL 完全缓解的患者随后接受了 blinatumomab 和达沙替尼的缓解后治疗。如果他们的 ALL 保持完全缓解，这些患者最终会转向使用达沙替尼和泼尼松的长期维持治疗。
初始诱导治疗后 ALL 未完全缓解的患者接受 1 或 2 个疗程的博纳吐单抗再诱导治疗。如果他们的 ALL 然后进入完全缓解，他们将转向缓解后治疗，如果 ALL 保持完全缓解，则最终进行长期维持治疗。
在 25 名患者中，23 名(92%)在诱导治疗期间达到完全缓解。在这 23 名患者中，16 名在治疗的第 28 天接受了微小残留病灶 (MRD) 评估，这 16 名患者中有 5 名 (31%) 没有显示 MRD 的证据。
对于仍然存活的试验患者的中位随访时间为 1.7 年，研究人员估计参加该研究的患者的三年 DFS 率为 80%，三年总生存率为 85%。
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