(HealthDay)——一项新的临床试验证实,为类风湿性关节炎找到合适的药物并不容易,一种新的抗风湿性关节炎药物比旧的 RA 药物具有更高的心脏病发作、中风和癌症风险。
该研究是美国食品和药物管理局在有关该药物的早期安全信号后授权进行的,称为托法替尼 (Xeljanz)。
针对 1 月 26 日发表在《新英格兰医学杂志》上的调查结果, FDA 改变了药物的标签,以及同一药物类别中的另外两种药物,即 JAK 抑制剂。
现在要求这些药物对增加的风险进行警告。FDA 还建议医生仅在患者尝试并失败至少一种 TNF 抑制剂(一种较老的 RA 药物)后才开具 JAK 抑制剂。
专家表示,这项研究提供了重要信息,但患者需要与医生讨论这对他们意味着什么。他们补充说,已经服用 JAK 抑制剂的人可能会觉得好处大于任何风险。
该试验涉及近 4,400名 50 岁及以上的类风湿性关节炎(RA) 患者,这些患者至少有一种心脏病或中风的危险因素,例如高血压或糖尿病。所有人都未能从标准的 RA 药物甲氨蝶呤中获得足够的缓解。他们被随机分配开始使用托法替尼或 TNF 抑制剂。
在接下来的四年里,托法替尼患者心脏病发作或中风的可能性比使用 TNF 阻滞剂的患者高出三分之一。
与此同时,他们患癌症的风险高出 48%:托法替尼患者的患癌风险略高于 4%,而 TNF 抑制剂患者的这一比例为 3%。
RA 是由免疫系统对身体自身关节组织的错误攻击引起的,导致关节疼痛、肿胀和僵硬。随着时间的推移,这种全身性炎症会导致身体其他部位出现问题,包括心脏、肺、皮肤和眼睛。
有许多 RA 药物可以通过靶向部分免疫反应来减缓关节损伤的进展。TNF抑制剂就是其中之一,包括依那西普(Enbrel)和阿达木单抗(Humira)等药物。
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