2月15日新研究详细说明了多发性硬化症患者出现损伤的方式
一项新的研究揭示了有关多发性硬化症 (MS) 患者致残的各种方式的详细信息,分析了复发对长期结果的作用以及独立于任何复发活动而发生的恶化的作用。该研究由西奈山伊坎医学院 Corinne Goldsmith Dickinson 多发性硬化症中心的研究人员以及诺华公司和牛津大学的合作者领导,并于 2 月 1 日发表在《大脑》杂志上,该研究还显示了长期治疗的益处结果。
多发性硬化症患者通过与复发相关的恶化 (RAW) 或与复发活动无关的进展 (PIRA) 成为残疾。本研究探讨了疾病过程中复发对残疾恶化的相对贡献、早期进展如何开始以及 MS 治疗延迟残疾发作或恶化的程度。
使用 Novartis-Oxford 的 MS 数据库,跨越所有多发性硬化症表型和小儿多发性硬化症,研究小组评估了超过 27,000 名已随访 15 年或更长时间的患者的临床和 MRI 数据。他们分析了三个数据集:一个完整的分析数据集,其中包含评估残疾复发的所有观察性和随机对照临床试验、所有 3 期临床试验和所有安慰剂对照的 3 期临床试验。他们确定了 RAW 和 PIRA 的相对重要性,调查了复发对全因残疾恶化的作用,并观察了恶化机制和疾病缓解疗法对达到里程碑残疾水平的时间的影响。
研究分析表明,PIRA 在多发性硬化症早期开始,发生在所有表型中,并成为疾病进展阶段残疾累积的主要驱动因素。复发显着增加了全因残疾恶化事件的风险:在发生复发的一年后(与没有复发的一年相比),风险增加了 31-48%;所有 p < 0.001。预先存在的残疾和年龄较大是不完全复发恢复的主要危险因素。对于接受安慰剂治疗的轻度残疾患者(EDSS 1),步行能力限制增加(EDSS 4)需要 8.95 年,需要步行辅助(EDSS 6)需要 18.48 年。治疗 DMT 患者将这些时间显着延迟了 3.51 年(95% 置信限:3.19, 3.96)和 3.09 年(2.60, 3.72),分别。在复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 中,仅因 RAW 事件而恶化的患者与发生 PIRA 事件的患者相比,达到里程碑 EDSS 值的时间相似;在 PIRA 和叠加复发的患者中观察到最快的转变。
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