一项由伦敦大学学院领导的国际试验探索了儿童结核病 (TB) 治疗的有效性,导致世界卫生组织全球管理该疾病的指南发生了变化。
这项发表在《新英格兰医学杂志》上的研究发现,大多数药物敏感结核病儿童的治疗时间可以从 6 个月缩短到 4 个月,从而减轻世界各地家庭和医疗系统的负担。
首席研究员戴安娜·吉布教授(伦敦大学学院 MRC 临床试验部)说:“据估计,近四分之一的结核病儿童死亡,但绝大多数(90%)死于未确诊并开始治疗。对患有非重症结核病的儿童进行更短的治疗可以平均为每个儿童节省 17 美元(12 英镑),这可用于提高筛查覆盖率并找到失踪的患有结核病的儿童。”
伦敦大学学院 MRC 临床试验部门的研究人员与南非、乌干达、赞比亚和的合作伙伴合作开展 SHINE 研究,这是第一个评估“轻度”结核病儿童是否可以通过较短疗程得到有效治疗的随机对照试验.
轻微结核是非严重的肺或淋巴腺结核,通过涂片显微镜检查在痰中不易发现结核菌(涂片阴性)。2020 年,全球估计有 110 万儿童患上结核病,与成年患者不同,他们中的大多数(约三分之二)患有非严重的结核病。
然而,尽管儿童患结核病的可能性更大,但到目前为止,他们的治疗时间一直是基于成人试验的结果,需要六个月的每日药物组合。由于接受结核病治疗的儿童经常不上学,这也增加了照顾者的负担。
SHINE 团队发现,使用相同的标准药物进行四个月的治疗与 6 个月的疗程对于患有最小结核病的儿童一样有益。
花更少的时间在治疗上意味着更少的门诊就诊,以及更容易完成整个疗程。相反,结核病项目的节省可以用于改善对疾病的筛查和诊断测试,这在较低级别的卫生设施中可能很差,以及培训卫生保健工作者。
第一作者 Anna Turkova 博士(伦敦大学学院 MRC 临床试验部门)说:“人们认为患有结核病的孩子一定病得很重——这不是真的。众所周知,每年有三分之二的儿童患上结核病患有非严重结核病,因此可以接受较短的治疗。”
该试验涉及 1,204 名 2 个月至 16 岁的非重症结核病儿童,他们被随机分为两组,接受 4 个月或 6 个月的抗结核药物治疗。在登记的儿童中,11% 的儿童感染了艾滋病毒。入组后对所有儿童进行了 18 个月的随访,以查看他们的治疗是否成功。
结果清楚地表明,无论年龄组、国家或艾滋病毒状况如何,接受较短疗程的儿童与接受标准六个月治疗的儿童一样好,两组的副作用很少且相似。
SHINE 的证据由世界卫生组织指南制定小组审查,该小组于 2021 年 8 月建议,对于患有非严重、推定药物易感结核病的儿童和青少年,应使用 4 个月的治疗方案,而不是标准的 6 个月治疗方案。养生法。关于如何确定较短治疗方案资格的重要考虑因素将在世卫组织 2022 年 3 月发布的完整综合指南和操作手册中进行描述。
赞比亚试验现场的首席研究员 Chishala Chabala 博士(赞比亚卢萨卡大学教学医院)说:“儿童通常患有轻度疾病。如果他们被及时诊断,他们现在可以接受较短的治疗。 SHINE 结果是改善结核病儿童治疗的机会。”
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