有史以来规模最大的 IgA 肾病随机对照试验发现,使用甲基强的松龙(一种廉价、广泛使用的皮质类固醇药物)治疗可使肾功能丧失和肾衰竭的风险减半,如果减少剂量,可以有效地实现这一目标,并且副作用更少用来。
研究人员表示,今天发表在《美国医学会杂志》 (JAMA)上的这项多国研究结果将为临床医生和患者提供明确的治疗选择,其收益超过明确定义且大部分可控制的风险。
IgA 肾病,也称为伯杰氏病,是一种自身免疫性疾病,身体产生的一种抗感染抗体在肾脏中形成沉积物,导致炎症和瘢痕形成,并在许多人中发展为肾功能衰竭。
联合首席研究员、悉尼新南威尔士大学医学和科学教授 Vlado Perkovic 教授说,大约 10-30% 的患有这种疾病的人会继续发展为需要透析或肾移植以防止死亡的肾功能衰竭。
“很少有经过验证的治疗选择,因此包括皮质类固醇在内的许多治疗方法已经在一些患者身上使用了几十年,尽管它们的有效性和理想剂量尚不确定。这导致了这种治疗的显着区域差异和临床不确定性,”他说过。
IgA 肾病全球 (TESTING) 研究中的类固醇治疗评估是一项双盲、随机、对照试验,涉及 6 个国家的 67 个地点,评估口服甲基强的松龙(一种广泛可用的廉价药物)对主要肾脏结果、肾衰竭的影响IgA 肾病患者的安全性。
2012 年 5 月至 2019 年 11 月期间,从澳大利亚、加拿大、中国(包括)、和马来西亚的中心招募了 503 名诊断为 IgA 肾病的患者。他们被随机分配到接受甲基强的松龙或匹配安慰剂治疗的两组之一
全剂量每天 0.6-0.8mg/kg 甲基强的松龙或安慰剂,持续 2 个月,每月每天减少 8mg(2012 年 5 月至 2015 年 11 月期间的 262 名参与者),或
每天减少 0.4mg/kg 甲基强的松龙或安慰剂的剂量,同样持续两个月,每月减少至每天 4mg(2017 年 3 月至 2019 年 11 月期间的 241 名参与者),
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