根据将在介入放射学会年度科学会议上发表的一项新研究,将水凝胶注射到椎间盘中的实验性配方被证明在显着缓解由退行性椎间盘疾病 (DDD) 引起的慢性腰痛方面是安全有效的。波士顿。水凝胶多年来一直用于治疗 DDD,但目前的研究是对这种特殊凝胶在人体中的首次测试。
六个月后,这项小型研究的所有参与者都报告说腰痛明显减轻——从自我报告的平均疼痛水平 7.1 下降到 0 到 10 级的 2.0。他们的身体机能也大大改善,平均得分问卷调查从 48 分下降到 6 分,以评估腰痛对阻止患者进行正常活动能力的影响。
“如果这些发现在进一步的研究中得到证实,那么对于那些发现保守治疗不足以缓解慢性腰痛的人来说,这种手术可能是一种非常有希望的治疗方法,”主要作者、FSIR 主任、医学博士 Douglas P. Beall 说。俄克拉荷马州临床放射学的放射学服务。“这种凝胶易于给药,不需要开放手术,对患者来说是一个简单的过程。”
本研究中使用的凝胶 Hydrafil 是由 ReGelTec, Inc 开发的第二代水凝胶。2020 年,它获得了 FDA 的突破性设备指定,当早期证据表明实验产品可能提供比当前选择更有效的治疗时,可以加快审查用于治疗严重疾病。Beall 博士是该公司的医疗顾问。
研究小组招募了 20 名年龄在 22 至 69 岁之间的慢性 DDD 腰痛患者。在 10 分制中,每个人都将他们的疼痛描述为 4 或更高。保守治疗包括休息、镇痛剂、物理治疗和背部支架,没有人发现比保守治疗更轻微的缓解。
患者在手术过程中被镇静,凝胶被加热变成粘稠的液体。在透视成像的指导下,研究人员使用 17 号针头将凝胶直接注入受影响的椎间盘,凝胶充满裂缝和撕裂,粘附在椎间盘的中心和外层。
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