在阿尔茨海默氏病的临床试验中招募有代表性的人群对于寻找对所有患者都安全有效的治疗方法至关重要。非裔美国人和拉丁美洲人受这种疾病的影响尤为严重,但在有希望的治疗试验中却很少有人参与。例如,对 100 多项测试阿尔茨海默病新疗法的临床试验数据的分析发现,只有 12% 的参与者属于非白人或西班牙裔。
阿尔茨海默病临床试验联盟 (ACTC) 的研究人员说,这是不可接受的,该组织由美国国家老龄化研究所资助,为全球 阿尔茨海默病临床试验提供基础设施、资源和专业知识。
“患有阿尔茨海默病的人数正在增加,这种疾病对女性和属于少数种族和族裔群体的个人的影响尤为严重。但这些群体和其他代表性不足的群体只占试验参与者的一小部分,”Rema 说Raman 博士,阿尔茨海默病治疗研究所 (ATRI) 生物统计学和招聘主任,以及 ACTC 招聘部门的联合负责人。“在临床试验中更好的代表性对于找到适合所有人的疗法至关重要。”
研究人员确定了参与临床试验的障碍,并在最近发表于研究人员确定了参与临床试验的障碍,并在最近发表于《美国医学会神经病学》( JAMA Neurology。
解决资格障碍
作者对阿尔茨海默病临床试验多样性数据的分析揭示了这样一个事实,即参与阿尔茨海默病试验的资格要求可能会不成比例地将人们排除在某些群体之外。在招募患者参与阿尔茨海默病研究时,潜在参与者通常会接受认知测试。研究表明,由于认知测试的结果,一些少数民族和种族在一些试验中被不成比例地更频繁地排除在外,这表明需要对文化敏感且不带偏见的测试。
“重要的是采用严格的招募和保留科学来确定个人被排除在临床试验之外的原因,并评估是否可以修改选择标准,同时仍然确保试验的安全性,”拉曼说,他也是神经病学教授在南加州大学凯克医学院。“评估数据以了解哪些人被包括在内,哪些人被排除在外,以及应该重复进行的原因。”
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