开放标签安慰剂为儿童肠脑相互作用障碍提供了新的治疗方法

儿童以疼痛为主的肠脑相互作用障碍 (DGBI)，例如功能性腹痛 (FAP) 和肠易激综合征 (IBS)，可导致致残症状、生活质量差和医疗资源使用率高。研究表明，开放标签安慰剂 (OLP) 方法——患者知道他们正在接受安慰剂——可以使成人受益，但对儿童的这一点知之甚少。由波士顿儿童医院医学博士、公共卫生硕士 Samuel Nurko 领导的一组研究人员在一项多中心随机交叉试验中进行了首项儿科 OLP 研究，该试验今天发表在JAMA Pediatrics上。

该研究调查了 30 名 8 至 18 岁被诊断患有 IBS 或 FAP 的儿童。在研究开始前的 7 天里，患者一直在追踪他们的疼痛。然后他们被随机分配到对照组或 OLP 组，三周后进行交叉。

研究人员解释了安慰剂的基本概念，并且它们在之前的一些研究中是有益的。患者每天两次服用 1.5 毫升惰性液体安慰剂;这种糖浆模仿了儿科护理中使用的其他药物的外观。所有患者都可以使用 hyoscyamine 作为抢救药物，并在整个研究过程中记录症状日记。

Nurko 和他的同事发现，OLP 治疗期间患者的平均疼痛评分明显低于对照组;他们在对照期间服用的芍药碱片的数量也是 OLP 期间的近两倍，而且没有副作用。

“在患有 DGBI 的儿童的双盲临床研究中观察到了显着的安慰剂效应。人们普遍认为，隐瞒或欺骗是引发安慰剂反应所必需的，但我们的研究表明，安慰剂治疗的公开给药——即非隐蔽且没有欺骗——是有效的，”Nurko 说。“反应的确切性质仍不清楚，但我希望能够理解这个过程，以便我们能够利用它并将其用于常规临床护理。”

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